金龙舒胆颗粒

金龙舒胆颗粒，中成药名。由金钱草、龙胆、茵陈、柴胡、黄芩、木香、大黄、滑石、硝石、莪术、青皮、丹参组成。具有清热利胆，舒肝理气的功效。用于湿热型、湿热兼气滞型的急、慢性胆囊炎。

金钱草、龙胆、茵陈、柴胡、黄芩、木香、大黄、滑石、硝石、莪术、青皮、丹参。

本品为棕褐色的颗粒。味甜，微苦。

本品用于湿热型、湿热兼气滞型的急、慢性胆囊炎。

清热利胆，舒肝理气。

用开水冲服，一次20g（1袋），一日3次。

每袋装20g。

密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-067（Z-015）-99（Z）。

少数患者服用后大便次数增多。

孕妇禁服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

1、取本品20g，加乙醇40ml使溶解，放置12小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯-甲醇（9∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取[含量测定]项下的甲醇提取液，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用4％醋酸钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品20g，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

1、应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠC）。

2、醇溶性浸出物：取本品约3g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（中国药典1995年版一部附录ⅩA）测定，用无水乙醇作溶剂，浸出物应不低于3.5％。

照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-醋酸-5％磷酸溶液（20∶77∶8∶2∶0.2）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取适量黄芩甙对照品适量，用甲醇溶解并制成每1ml含60μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，精密称取5g，置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取2-3小时，提取液移至蒸发皿中，用少量甲醇分3次洗涤容器，洗液并入蒸发皿中，置水浴上浓缩至适量，移至25ml量瓶中，用少量甲醇分3次洗涤蒸发皿，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含黄芩以黄芩甙（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于0.4mg。