宫炎平滴丸


宫炎平滴丸,中成药名。由地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石组成。具有清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带的功效。用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。
成分
地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石。
性状
本品为棕色至棕黑色的滴丸;味微苦。
适应症
本品用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。
主要功效
清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。
用法用量
口服,一次15-20丸,一日3次。
规格
每丸重50mg。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03252009。
不良反应
监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:
1、胃肠系统:恶心、呕吐、胃痛、腹泻、腹部不适、胃肠胀气、食欲不振等。
2、皮肤:皮疹、瘙痒等。
3、神经系统:头晕、头痛等。
4、其他:口干、乏力、胸闷等。
禁忌
对本品及所含成份过敏者禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、忌食生冷、辛辣食物,不宜同时服用酸味食物。
2、严格按照用法用量服用,本品不宜过量服用。
3、孕妇慎用。
4、血虚失荣腹痛及寒湿带下者慎用。
5、过敏体质者慎用。
临床应用及指南
范超贤、张诗秀研究宫炎平滴丸联合奥硝唑对慢性盆腔炎的疗效,得出结论宫炎平滴丸联合奥硝唑治疗慢性盆腔炎疗效确切,不良反应少,复发率低,值得临床推广。(中国校医,2015,29(04):303-304.)
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
鉴别
1、取本品60丸,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取地稔对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(9:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品60丸,研碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸至近干,加乙醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材1g,加水30ml,煎煮30分钟,滤过,滤液蒸至近干,加硅藻土5g,拌匀,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同顔色的荧光斑点。
3、取本品60丸,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取穿破石对照药材2g,加水30ml,煎煮30分钟,滤过,滤液置锥形瓶中,加盐酸5ml,自“加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-甲酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1%磷酸溶液为流动相;检测波长为217nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。
2、对照品溶液的制备:取没食子酸对照品适量,精密称定,加5%盐酸溶液制成每1ml含20μg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取重量差异项下的本品,研细,混匀,取约1g,精密称定,置圆底烧瓶中,精密加入5%盐酸溶液50ml,称定重量,置水浴中回流水解4小时,放冷,再称定重量,用5%盐酸溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每丸含地稔以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于20μg。
药品概述
药品详情
成分性状适应症主要功效用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项临床应用
临床应用及指南附注药品鉴别
鉴别检查含量测定
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