复方庚酸炔诺酮注射液


复方庚酸炔诺酮注射液,西药名,为避孕药。健康育龄妇女避孕用,尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。
成分
本品为复方制剂,其组份为:每支(1ml)含庚酸炔诺酮50mg,戊酸雌二醇5mg,辅料为苯甲酸苄酯、苯甲醇、注射用油。
性状
本品为几乎无色或微黄色澄明油状液体。
适应症
本品用于健康育龄妇女避孕,尤其适用于不能耐受或坚持服用口服避孕片以及放置宫内节育器易脱落者。
用法用量
1、肌肉注射,每月一次可以避孕一个月。
2、首次给药时,可于月经来潮第五天同时注射2ml。自第二个月起,均在月经第10-12天注射1ml。
规格
1ml中含庚酸炔诺酮50mg,戊酸雌二醇5mg。
贮藏方法
遮光,密闭保存。
有效期
执行标准
《中国药典》2020年版二部。
批准文号
国药准字H20030271。
不良反应
少数使用者可发生月经改变,如周期缩短、经量减少、不规则出血及闭经。偶有恶心、头晕、乳胀等,一般均较轻微,不需处理。必要时可对症处理。
禁忌
急、慢性肝炎、肾炎、高血压及有乳房肿块者忌用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、必须按时注射,并注意将药液抽取干净完全注入,作深部肌内注射。
2、本品在气温低流动性差时,可置热水中温热,待恢复流动性后即可使用。
3、本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行过关于本品在人类乳汁分泌中的试验,对婴儿的影响尚不清楚。因此,哺乳期妇女不宜使用。鉴于本品用于避孕,所以孕妇不宜使用。
儿童用药
未进行该项试验,且无可靠性参考文献。
老人用药
未进行该项试验,且无可靠性参考文献。
药物过量
未进行该项试验,且无可靠性参考文献。
药代动力学
本品肌肉注射后可贮存于注射局部组织,逐步释放而发挥长效作用,主要通过肝脏代谢及肾脏排泄。临床药代动力学研究表明,单次肌注本品4-6天,活性产物炔诺酮可达血药峰值,其表观消除半衰期为4-7天。连续用药一年后,庚酸炔诺酮在体内无积蓄。
药理作用
本品为避孕药,主要系通过抑制垂体促性腺激素分泌而抑制排卵,达到避孕作用,对于宫颈粘液与子宫内膜的直接作用亦与其避孕机理有关。
毒理作用
经小鼠、大鼠、犬及猴的急性与慢性毒性试验,未见明显毒性。本品无致畸及致突变作用。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
严禁用于食品和饲料加工。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准批准文号注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项特殊人群
孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老人用药药理毒理
药物过量药代动力学药理作用毒理作用临床应用
附注
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