聚甲酚磺醛溶液

聚甲酚磺醛溶液，西药名。为消毒防腐药。用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎等妇科疾病；用于皮肤伤口与病变的局部治疗等外科与皮肤科疾病；用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症等耳鼻喉科疾病。

本品主要成分为聚甲酚磺醛。

本品为红棕色的液体。

1、妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。

2、外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等），能够加速坏死组织的脱落，止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。

3、耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症，口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

1、妇科：

（1）用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。

（2）用于止血时，用浸有聚甲酚磺醛溶液（无需稀释）的药棉压于出血部位1-2分钟，即可达到止血目的。

2、外科、皮肤科及耳鼻喉科：

（1）用于止血时，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。

（2）治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时，治疗后必须彻底漱口。

36%（g/g）。

遮光保存。

进口药品注册标准JX20040096。

用药初期，极个别病例会会产生局部刺激症状，但会很快消失，少有肛门下坠感，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

1、禁用于对本品中任何成份过敏的患者。

2、怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。

本品仅限局部应用，由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。

1、本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。

2、治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。

3、行经时应停止用药。

4、注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。

5、如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。

6、本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。

7、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

8、同时使用其他药品，请告知医生。

9、避免儿童接触。

10、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

11、儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究资料。

12、老年用药：尚缺乏本品对老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

13、药物过量：尚缺乏本品药物过量的研究和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

由于聚甲酚磺醛溶液为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半衰期的研究。目前尚未发现使用聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

1、聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。

2、作用与作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性、脱落，但对正常鳞状上皮无作用；通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。

3、聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。

50多年的临床经验证明。聚甲酚醛局部使用无毒性。

1、急性毒性：小鼠的LD50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。

2、慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。

3、生殖毒性：对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

4、致突变／致癌性：无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。