复方甘氨酸茶碱钠片


复方甘氨酸茶碱钠片,西药名。为氨基酸类药。用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎和阻塞性肺气肿,缓解由其引起的可逆性支气管痉挛。
成分
本品为复方制剂,其组分为甘氨酸茶碱钠和愈创木酚甘油醚。
性状
本品为白色或类白色片。
适应症
本品适用于支气管哮喘、慢性喘息型支气管炎和阻塞性肺气肿,缓解由其引起的可逆性支气管痉挛。
用法用量
1、口服,成人一次1片,一日3-4次,饭后服或遵医嘱,儿童酌减。
2、治疗有效血药浓度约在10-20mcg/ml,由于个体消除存在差异,要达到有效血药浓度水平,服用剂量存在很大的个体差异,并且有效和毒性血药浓度接近,因而建议对血药浓度进行监测,基于茶碱的血药浓度进行剂量调整。
规格
每片含甘氨酸茶碱钠(相当于无水茶碱150mg)和愈创木酚甘油醚100mg。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-1101(X-829)-2002。
不良反应
大多数出现的毒副作用常常是由过量服用甘氨酸茶碱钠引起的,以下是可能出现的毒副作用:
1、胃肠道:恶心、头晕、上腹部疼痛、呕血、腹泻。
2、中枢神经系统:头痛、烦躁不安、失眠、反射亢进、肌肉抽搐、阵挛性和强直性惊厥。
3、心血管方面:心悸、心动过速、期外收缩、低血压、循环衰竭、危及生命的室性心律不齐。
4、呼吸道:呼吸急促。
5、肾:蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。
6、其他:高血糖,抗利尿激素分泌过多综合征。
禁忌
对茶碱或愈创木酚甘油醚有过敏史者禁用。
药物相互作用
1、本品与喹诺酮类药物(如环丙沙星、托舒沙星及依诺沙星)合用,可使茶碱血药浓度增加,出现毒性,尤其不宜与依诺沙星合用。
2、与红霉素、克拉霉素、罗红霉素、克林霉素及林可霉素合用时可使茶碱血药浓度增加,应按医嘱减少本品用量。
3、与别嘌呤醇(大剂量)、西咪替丁及口服避孕药合用时,可使茶碱的血药浓度增高。
4、与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥合用时可使茶碱的血药浓度降低,与苯妥英钠合用,二药浓度均降低。
5、与锂盐合用,可使锂的肾排泄增加,影响锂盐的作用。
6、与美西律合用可减低茶碱清除率,增加血浆中茶碱浓度,需调整剂量。
7、与麻黄素或其他支气管扩张药合用时,可增加其毒副作用。
注意事项
1、避免在6小时内重复服用。
2、下列情况应慎用:酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者。
3、吸烟者茶碱的肝代谢加强,可能对茶碱血药浓度产生影响。
4、不适用于哮喘持续状态患者。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:在妊娠中使用安全与胚胎发育中的副作用之间关系尚未确定。因此,孕妇禁用,或遵医嘱。哺乳期妇女:因尚不知该药是否在乳汁中分泌,故慎用本品。
6、儿童用药:
(1)新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。
(2)儿童参照下列剂量服用:儿童1-3岁,1/6-1/3片,一日3-4次;儿童3-6岁,1/3-1/2片,一日3-4次;儿童6-12岁,2/3-1片,一日3-4次。
7、老年用药:老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。
8、药物过量:
(1)若已过量服用但无病情发作者,20分钟没有呕吐的要诱导呕吐,并洗胃,然后服用泻药和活性炭。
(2)若患者毒性发作要通风、吸氧、监测生命体征,补液维持血压。
药代动力学
甘氨酸茶碱钠在胃肠道被吸收,主要经肝脏P450酶代谢,由肾脏排出,其中10%以茶碱原形排出。愈创木酚甘油醚由胃肠道吸收,代谢后形成葡萄糖醛酸由肾脏排出,其余从肠道排出。茶碱在人体内代谢个体差异较大,半衰期因个体而异。吸烟可促进消除,肝功能减退可使半衰期延长。
药理作用
本品具有平喘祛痰作用,茶碱是甘氨酸茶碱钠的活性成分,由于甘氨酸的缓冲作用,甘氨酸茶碱钠在盐酸中比较稳定,在胃液中茶碱析岀的可能性小,易溶于水,溶出度高,吸收良好。甘氨酸茶碱钠为平滑肌松驰药,主要作为支气管扩张药,有较好的平喘作用。有冠脉扩张作用,利尿作用,对大脑、心脏和骨骼肌有兴奋作用。愈创木酚甘油醚能增加呼吸道液体,减少粘膜分泌液的粘度,达到祛痰目的。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用
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