壬苯醇醚膜


壬苯醇醚膜,西药名。为表面活性剂,杀精子药。用于女性外用短效避孕。
成分
本品主要成份为壬苯醇醚。
性状
本品为类白色至微黄色半透明药膜,遇水易溶。
适应症
本品用于女性外用短效避孕。
用法用量
阴道内给药,于房事前10分钟,取药膜一张,对折2次或揉成松软小团,以食指(或中指)戴指套将其推入阴道深处,10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。
规格
每张含壬苯醇醚50mg(7cm×5cm)。
贮藏方法
密闭,在阴凉处干燥处保存(不超过20℃)。
有效期
执行标准
中国药典2005年版二部。
不良反应
1、偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。
2、少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。
禁忌
可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。
2、必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。
3、本品放入约10分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。
4、房事后6小时方可冲洗。
5、本品仅供阴道给药,切忌口服。
6、给药时应洗净双手或戴指套或手套。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
鉴别
1、取本品适量(约相当于壬苯醇醚50mg),加水5ml、盐酸5滴与氯化钠0.1g,振摇使溶解,加亚铁氰化钾试液2ml,即发生白色沉淀。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
1、酸度:取本品适量(约相当于壬苯醇醚50mg),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0-7.0。
2、溶化时限:任取药膜10张,每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽约为3.5cm的夹子,夹住药膜的散开处,连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时,药膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间,应不超过3分钟。
3、其他:应符合膜剂项下有关的各项规定(通则0125)。
含量测定
1、取本品20张,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚0.1g),置100ml量瓶中,加水适量使壬苯醇醚溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取10μl,照壬苯醇醚含量测定项下的方法测定,即得。
2、本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%-115.0%。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药品鉴别
鉴别检查含量测定
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