盐酸托哌酮片


盐酸托哌酮片,西药名。用于缺血性血管病、动脉硬化、血管内膜炎等;还可用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。
成分
本品主要成分为盐酸托哌酮(C16H23NO·HCl)。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
适应症
本品用于缺血性血管病、动脉硬化、血管内膜炎等;还可用于中风后遗症、脑性麻痹症、脊髓末梢神经疾患等。
用法用量
口服。一次50-100mg,一日3次。
规格
50mg。
贮藏方法
遮光,密闭,在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0369)-2002。
不良反应
少数患者服后有食欲不振、腹痛、头晕、嗜睡、面部潮红、患肢肿痛、下肢无力、乏力等症状,但不严重,多为一过性,一般停药1-2天即消失。
禁忌
对本品过敏者禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
尚不明确。
药代动力学
口服。吸收迅速,1-2小时达血药浓度峰值。
药理作用
本品具有血管扩张作用及中枢性肌肉松弛作用。可直接扩张血管平滑肌和抑制多突触反射,能降低骨骼肌张力,缓解因脑、脊髓受损而出现的肌肉强直、阵挛等。
鉴别
1、取本品的细粉适量,加水制成每1ml约含盐酸托哌酮10mg的溶液,滤过,取滤液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在261nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收。
2、本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸托哌酮0.5g),置50ml量瓶中,加冰醋酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加醋酸汞试液5ml,结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.18mg的C16H23NO·HCl。
2、本品含盐酸托哌酮(C16H23NO·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用药品鉴别
鉴别检查含量测定
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