硝酸银软膏


硝酸银软膏,西药名。为消毒防腐药。用于防治烧伤创面的浅Ⅱ°感染。
成分
本品主要成份为硝酸银。
性状
本品为淡黄色可流动的亲水性基质软膏,遇光颜色逐渐变为褐色。
适应症
本品主要用于防治烧伤创面的浅Ⅱ°感染。
用法用量
外用,均匀涂布于创面,厚0.2-0.4cm,一日1-2次,一次不超过500g。
规格
(1)每支装20g,50g,60g。(2)每瓶装120g。
贮藏方法
遮光,密闭保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-200)-2004Z。
不良反应
尚未见明显不良反应。
禁忌
对本品过敏者禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、本品不能涂于眼内。
2、换药前必须将创面上原有的药膏清除干净。
3、如出现局部红斑、充血、烧灼感、荨麻疹等过敏症状,应立即停止应用。
4、本品见光易析出金属银,故应避光保存。
药代动力学
本品几乎不吸收入体循环。
药理作用
1、本品为消毒防腐药,具有杀菌、收敛和促进创面愈合的作用,作用强度与浓度和作用时间成正比。本品刺激性小,外用对人表皮细胞生长无影响。本品对淋病奈瑟菌特别敏感,对化脓性肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、感冒杆菌及沙眼衣原体具有较强的抗菌活性。
2、本品作用机制是银离子与蛋白质结合,抑制酶系统,破坏细胞核,使细菌蛋白质凝固而死亡。
毒理作用
1、急性毒性:家兔完整皮肤与坏损皮肤外用给予0.5%浓度本品(高剂量组,人用量的5倍)14天未见异常。
2、长期毒性:家兔皮肤连续给予0.5%浓度本品(高剂量组,人用量的5倍)45天,未见任何毒性反应。
3、局部用药毒性:对家兔完整皮肤以及破损皮肤均无刺激作用,对豚鼠皮肤未见过敏反应。
临床应用及指南
1、易华香等研究2%硝酸银外涂联合10%氯化钠湿热敷治疗多西他赛外渗所致静脉炎的临床疗效,得出结论2%硝酸银外涂联合10%氯化钠湿热敷治疗多西他赛治静脉炎疗效显著,值得临床推广。(中外医疗,2016,35(08):101-102.)
2、吴克琴研究将硝酸银软膏和复方桐叶烧伤油(以下简称桐油)联合运用于压疮患者,观察用药后患者伤口愈合情况,得出结论硝酸银软膏和桐油的联合应用于压疮溃疡能够祛腐生肌,促进肉芽组织增生,促进创面的愈合。(中国老年保健医学,2015,13(04):58-59.)
鉴别
1、取本品约10g,置锥形瓶内,加硝酸80ml,缓缓加热至近干,放冷,加硝酸1ml,使残渣溶解后,加水约10ml稀释,滤过,取滤液约2ml于试管中,滴加稀盐酸有白色混浊生成,分离,沉淀能在氨试液中溶解,继续加硝酸,沉淀复生成。
2、取上述滤液约2ml于试管中,滴加铬酸钾试液数滴,溶液显棕黄色。
3、取本品约2g,置10ml试管中,加入浓硫酸约2ml,振摇使溶,冷至室温后,沿试管壁缓缓加饱和硫酸亚铁溶液约2ml,使成两液层,两液层接界面显淡棕色。
检查
1、无菌:取供试品2瓶,称取5g,加入100ml灭菌水中,充分摇匀,吸取上述溶液10ml加入90ml灭菌水中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅪH),应符合规定。
2、其他:应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IF)。
含量测定
1、对照品溶液的制备:精密称取硝酸银(基准试剂)适量,加去离子水解定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的AgNO3溶液,精密吸取上述溶液2.0ml、4.0ml、6.0ml、10.0ml,分别置100ml量瓶中,加硝酸1ml,用去离子水稀释至刻度,摇匀,即得。
2、供试品溶液的制备:精密称取本品约0.4g,置锥形瓶中,加入硝酸10-20ml缓缓加热硝化至完全(留有剩留液数滴),放冷,用去离子水转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
3、测定法:照原子吸收分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣD第一法),在波长328nm处测定银离子的浓度,计算,即得。
4、本品含硝酸银(AgNO3)应为标示量的90.0%-110.0%。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用毒理作用临床应用
临床应用及指南药品鉴别
鉴别检查含量测定
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