亮菌甲素注射液


亮菌甲素注射液,西药名。用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
成分
本品主要成分为亮菌甲素。
性状
本品为带有蓝色荧光的黄色澄明溶液。
适应症
本品适用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。
用法用量
1、肌内注射:一次1mg(每1mg以1ml氯化钠注射液或苯甲醇注射液溶解),一日2-4次,或遵医嘱。
2、急性胆道感染:一次1-2mg,每6-8小时1次。急性症状控制后改为一日2次,一次1-2mg。一疗程为7-10日。
3、静脉滴注:一次5-10ml(5%葡萄糖注射液或0.9%NaCl注射液稀释后使用),或遵医嘱。
规格
(1)2ml:1mg;(2)5ml:2.5mg;(3)10ml:5mg。
贮藏方法
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1207)-2002。
不良反应
尚未见有关不良反应报道。
禁忌
对本品过敏者禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
本品发生性状改变禁止使用。
药理作用
本品由亮菌(即环菌属假密环菌,Armillariellatabescens)中提取,亦可人工合成。能促进胆汁分泌,对胆道口括约肌有明显的解痉作用。降低十二指肠紧张度,调节胆道系统压力,促进胆道内容物排泄。调节并促进免疫功能及增强吞噬细胞的作用而产生抑菌作用。并能改善蛋白质代谢,调节肝功能。
临床应用及指南
龚华忠通过清开灵注射液联合亮菌甲素治疗胆囊炎的临床疗效观察,得出结论清开灵注射液联合亮菌甲素治疗胆囊炎的临床疗效较好,各项症状消失早,可考虑于临床中合理推广。(海峡药学,2015,27(12):162-163.)
鉴别
1、取本品2ml,滴加氨试液,蓝色荧光即明显加深,加稀盐酸使成酸性,蓝色荧光则消失,再加氨试液使成碱性,蓝色荧光又再现。
2、取本品2ml,加2,4-二硝基苯肼试液数滴,即显橙色。
3、取本品2ml,加3%碳酸钠溶液1ml,在水浴中加热3分钟,再在冰浴中冷却,加重氮对硝基苯胺试液1-2滴,即显红色。
4、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在420nm的波长处有最大吸收。
检查
1、pH值:应为4.2-5.2(中国药典2000年版二部附录VIH)。
2、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IB)。
含量测定
1、避光操作。精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加硼砂-盐酸缓冲液(pH8.8)稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,再加硼砂-盐酸缓冲液(pH8.8)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)在420nm的波长处测定吸收度,按C12H10O5的吸收系数(E1%1cm)为1380计算,即得。
2、本品为亮菌甲素加适当溶媒的灭菌水溶液,含亮菌甲素(C12H10O5)应为标示量的90.0%-110.0%。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药理作用临床应用
临床应用及指南药品鉴别
鉴别检查含量测定
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