阿莫西林分散片

阿莫西林分散片，西药名。为β内酰胺类抗生素、青霉素类药。用于敏感菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

本品的主要成份为阿莫西林。

本品为白色片或类白色片。

本品用于敏感菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

口服，本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，搅拌至混悬状态后服用。

1、成人一次0.5-1g，一日3-4次；小儿每日按体重50-100mg/kg，分3-4次服用。

2、治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g即可，也可于10-12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者于口腔内手术（如拔牙）前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。

（1）0.125g；（2）0.25g；（3）0.5g。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00922011和中国药典2010年版第一增补本。

1、少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应，一般不影响治疗。

2、偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等，应立即停药。

对青霉素类药物过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、用药前必须进行青霉素皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2、伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。

3、与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。

4、类似其它广谱抗生素有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。

5、孕妇及乳期妇女用药：尚不明确。

6、儿童用药：尚不明确。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：尚不明确。

阿莫西林口服给药后，75%-90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间（t_max）约为（1.28±0.17）小时，血药浓度峰值（C_max）约为（7.07±1.26）μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扇桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%-70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。

为广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄西林有完全交叉耐药性。

于晓光通过奥美拉唑联合阿莫西林分散片治疗十二指肠溃疡的疗效观察，得出结论奥美拉唑联合阿莫西林分散片治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡的疗效优于传统阿莫西林单纯抗菌治疗方案，且安全有效，值得临床推广（全科口腔医学电子杂志,2018,5(30):100-101）。

1、取本品细粉适量（约相当于阿莫西林0.125g），加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液，滤过，作为供试品溶液；照阿莫西，林项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主蜂的保留时间应与对照品溶液主峰的保留吋间一致。

以上1、2两项可选做一项。

1、有关物质：取本品细粉适量，精密称定，加流动任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰相A溶解并定量稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）。（供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计）

2、溶出度：取本品，照溶出度测定法（附录XC第二法），以水900ml为溶出介质，转速每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释成每1ml中约含130μg的溶液，照紫外可见分光光度法（附录ⅣA），在272m的波长处测定吸光度；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），按标示量加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含130μg的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为80%，应符合规定。

3、水分：取本品，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过12.0%。

4、其他：应符合片剂项下有关的各项规定〔附录IA）。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿莫西林0.125g），置250ml量瓶中，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。