醋酸地塞米松片

醋酸地塞米松片，西药名。为肾上腺皮质激素类药。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。

本品主要成份为醋酸地塞米松。

本品为白色片。

本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。

口服，成人开始剂量为一次0.75-3.00mg，一日2-4次；维持量约一日0.75mg，视病情而定。

0.75mg。

遮光，密封保存。

中国药典2010年版二部。

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强；并发感染为主要的不良反应。

1、高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使用。

2、对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者，真菌和病毒感染者禁用。

1、与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。

2、与水杨酸类药合用，增加其毒性。

3、可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。

4、与利尿剂（保钾利尿剂除外）合用可引起低血钾症，应注意用量。

1、结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时，必须给予适当的抗感染治疗。

2、长期服药后，停药前应逐渐减量。

3、糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。

4、运动员慎用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。  

6、儿童用药：小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。  

7、老年用药：易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

8、药物过量：尚不明确。

本品极易自消化道吸收，其血浆t_1/2为190分钟，组织T_1/2为3日，血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。

1、抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。

2、免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。  

1、在含量测定项下记录的色图中，共试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品细粉适量（约相当于醋酸地塞米松15mg），加丙酮20ml，振摇使醋酸地塞米松溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取渣经常温减压干燥12小时，依法测定。本品的红光吸收图谱应与对照的图（光谱集546图）一致。

3、取本品细粉适量（约相当于醋酸地塞米松7mg），加乙醇25ml浸渍15分钟，时时振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，渣显有机化物的反应（通则0301）。

1、含量均匀度：取本品1片，置钵中，研细，加醇适量，分次转移至25ml量瓶中，超声使醋酸地塞米松溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取醋酸地塞米松对照品，精密称定，加醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30吨的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算含量，应符合规定（通则0941）。

2、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.35%十烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取醋酸地塞米松对照品约16mg，精密称定，置200ml量瓶中，加无水乙醇20ml，振摇使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μL，照含量测定项下方法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸地塞米松2.5mg），置50ml量瓶中，加醇适量，超声使醋酸地塞米松溶解，用曱醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照醋酸地塞米松含量测定项下的方法测定，即得。