注射用二丁酰环磷腺苷钙


注射用二丁酰环磷腺苷钙,西药名。为蛋白质酶致活剂。用于心绞痛、急性心肌梗死的辅助治疗,亦可用于心肌炎、心源性休克、手术后视网膜下出血和银屑病,并可辅助其他抗癌药治疗白血病。
成分
本品主要成分为二丁酰环磷腺苷钙。
性状
本品为淡黄色块状物或粉末。
适应症
本品适用于心绞痛、急性心肌梗死的辅助治疗。亦可用于心肌炎、心源性休克、手术后视网膜下出血和银屑病,并可辅助其他抗癌药治疗白血病。
用法用量
1、肌内注射:一次20mg(1支),一日2-3次。临用前用氯化钠注射液溶解。
2、静脉注射:一次40mg(2支),一日1次。以5%葡萄糖注射液溶解。
规格
20mg。
贮藏方法
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0823)-2002。
不良反应
用量大时可有嗜睡、恶心、呕吐、皮疹等。
禁忌
对本品过敏者禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、当药品性状发生改变时禁止使用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
3、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
4、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
5、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理作用
本品系化学合成的环磷腺苷的衍生物,属蛋白激酶激活剂。对细胞的渗透性比环磷腺苷强,且能对抗机体内磷酸二酯酶的降解作用,作用时间较为持久和迅速。可改善心肌缺氧、扩张冠脉、增强心肌收缩力、增加心排血量等。
鉴别
取本品,照二丁酰环磷腺苷钙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
检查
1、酸度:取本品0.1g,加水10ml溶解,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIH),pH值应为3.0-5.0。
2、溶液的澄清度与颜色:取本品0.1g,加水10ml溶解,溶液应澄清;如显色,与黄色6号标准比色液(中国药典2000年版二部附录IXA第一法)比较,不得更深。
3、干燥失重:取本品,置五氧化二磷真空干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(中国药典2000年版二部附录VIIIL)。
4、热原:取本品,加注射用水稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录XID),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
5、其他:除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IB)。
含量测定
取本品3支,分别加水稀释制成每1ml中含10mg的溶液,照二丁酰环磷腺苷钙项下的方法测定,每支的含量均应符合规定,如有1支不符合规定,另取3只复试,均应符合规定。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药理作用药品鉴别
鉴别检查含量测定
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