注射用核黄素磷酸钠


注射用核黄素磷酸钠,西药名。为核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
成分
本品主要成分为核黄素磷酸钠。
性状
本品为黄色或橙黄色疏松块状物或粉末。
适应症
本品用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
用法用量
皮下、肌内注射或静脉注射。一次5-30mg,一日1次。
规格
按核黄素计(1)5mg;(2)10mg;(3)20mg。
贮藏方法
遮光,密闭保存(10-30℃)。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH11472006。
不良反应
上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告:
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、多汗等;
全身性损害:发热、高热、胸闷、寒战、畏寒、苍白等;
胃肠系统:恶心、呕吐、腹痛等;
神经系统:头晕、头痛、抽搐、麻木等;
心血管系统:潮红、心悸、紫绀等;
呼吸系统:呼吸急促、憋气、咳嗽、呼吸困难等;
免疫功能紊乱及感染:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等;
其他:静脉炎、注射部位疼痛、烦躁、腰痛等。
禁忌
对本品及所含成份过敏者禁用。
药物相互作用
甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。
注意事项
1、大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色),也可引起类似甲状腺功能亢进症状。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:本药对妊娠的影响尚不明确。本药可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。
3、儿童用药:尚不明确。
4、老年用药:尚不明确。
5、药物过量:尚不明确。
药代动力学
1、无本药注射给药的药代动力学资料。
2、据文献资料,核黄素口服后,主要在近段小肠吸收,食物能促进该品吸收,胆盐加速该品吸收。在2-25mg剂量范围内,其生物利用度为50-60%,单次口服的最大吸收量为27mg,超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄,部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66-84分钟。
药理作用
本品为维生素类药。核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和FMN在线粒体转动链中递氢,在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用
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