骨肽注射液

骨肽注射液，西药名。为抗炎镇痛药。用于促进骨折愈合。

本品为复方制剂，其主要成份为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。

本品为微黄色至淡黄色澄明液体。

本品用于促进骨折愈合。

1、静脉滴注。一次10-20ml，一日1次，溶于200ml0.9%氯化钠溶液，15-30天为一疗程，肌内注射。

2、一次2ml，一日1次，20-30日为一疗程。

3、本品亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。

2ml：10mg。

在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-035-2000。

偶有发热，皮疹等过敏反应。

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：

1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、潮红、局部红肿、口唇肿胀、多汗等；

2、全身性损害：寒战、发热、高热、疼痛、面色苍白、乏力、水肿、胸痛等；

3、呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气喘、咳嗽、喉头水肿、哮喘等；

4、消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、肝功能异常等；

5、免疫系统损害：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、面部水肿等

6、神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、感觉异常、抽搐、震颤、肌肉痉挛、烦躁、意识模糊等；

7、心血管系统损害：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心前区不适等；

8、视觉损害：结膜充血、视物模糊、流泪等；

9、血液系统：紫癜、白细胞减少、粒细胞减少等，有溶血性贫血的个案报道；

10、其他：肾功能异常、尿失禁、静脉炎、注射部位红肿、注射部位疼痛、耳鸣、肌痛、关节痛等，有高血钙的个案报道。

1、对本品过敏者禁用。

2、严重肾功能不全者禁用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

4、儿童禁用。

本品不可与其他类药物同时使用。

1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

3、建议使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒，首次用药，建议选用小剂量慢速滴注。

4、临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应分别滴注，且两组给药之间需冲管。

5、用药期间注意监测肝肾功能。

6、高血压患者用药期间严密监测血压变化。

7、高钙血症者慎用。

8、如本品出现浑浊，即停止使用。

9、过敏体质者慎用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童禁用。

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

本品具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松作用。

1、俞泳，张蕾，王立生通过早期康复训练联合骨肽注射液对桡骨近腕关节处骨折恢复时间及腕关节功能的影响，得出结论对桡骨近腕关节处骨折患者进行早期康复训练的同时联合应用骨肽注射液治疗可明显缩短恢复时间，促进腕关节功能改善，值得在临床推广应用。（临床和实验医学杂志，2018，17(22)：2433-2436）

2、张东阳，尚立林，李程锦通过在四肢骨折的治疗过程中应用骨肽注射液的治疗效果，得出结论四肢骨折患者应用骨肽注射液治疗能明显改善炎性状态，加快骨折愈合。（首都食品与医药，2018，25(22)：58）

3、万军，赵斌，张景业通过胸腰椎骨折内固定术联合骨肽注射液治疗脊柱骨折的临床效果，得出结论胸腰椎骨折内固定术联合骨肽注射液在治疗脊柱骨折的效果显著，其治疗总有效率达到预期标准，且可有效缩短患者术后康复时间，帮助其实现柱椎体前后缘高度的良性变化，为患者的治愈提供极大的帮助。（中国当代医药，2018，25(31)：105-107）

警示语：

本品有严重过敏反应病例报告，对本品过敏者禁用。本品应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

1、取本品2ml，加茚三酮约2mg，加热，溶液应显蓝紫色。

2、取本品2ml，加6%氢氧化钠溶液2ml，混匀，再加双缩脲溶液0.2ml，摇匀，溶液应显紫色。

1、PH值：应为6.5-7.5（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、蛋白质：取本品1ml，加30%碱基水杨酸溶液1ml，不得发生浑浊。

3、过敏试验：取体重250-350g的健康合格豚鼠6只，连续3次，隔日腹腔注射本品0.5ml，在末次注射后第14天，再自静脉注射本品1ml，注射后15分钟内，不得出现过敏反应。如有竖毛、呼吸困难、喷嚏、干呕或咳嗽三声以上等现象中出现两种或两种以上者，或有啰音、抽搐、虚脱或死亡现象之一者，应判为阳性。

4、热源：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XID），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。

5、异常毒性：取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XIC），按静脉注射给药，每支注射0.5ml，应符合规定。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、多肽：取本品三支，混匀，加水制成每1ml中含多肽0.15mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1ml，照福林酚法测定，从回归方程中求取多肽的含量。

2、总氮量：取本品2ml，加水稀释至15ml，精密吸取2ml，按总氮测定法（中国药典2000年版二部附录VID第二法）测定。