肌醇烟酸酯片


肌醇烟酸酯片,西药名。为周围血管扩张剂。用于高脂血症、动脉粥样硬化、各种末梢血管障碍性疾病的辅助治疗。
成分
本品主要成份为肌醇烟酸酯。
性状
本品为白色或类白色片。
适应症
本品适用于高脂血症、动脉粥样硬化、各种末梢血管障碍性疾病(如闭塞性动脉硬化症、肢端动脉痉挛症、冻伤、血管性偏头痛等)的辅助治疗。
用法用量
口服,每日3次,一次0.2-0.6g(1-3片),连续服用1-3个月。
规格
0.2g。
贮藏方法
密封,在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-60-83-89。
不良反应
服用本品后可有轻度恶心、发汗、瘙痒等反应。
禁忌
1、对本品或其他烟酸类药物过敏者禁用。
2、患活动性肝病、不明原因氨基转移酶升高等肝功能异常者禁用。
3、活动性溃疡病,有出血倾向者禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、胃酸缺乏者应同时服用稀盐酸或柠檬汁以减少不良反应。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:烟酸可从乳汁中分泌,有可能造成乳儿不良反应,应考虑停药或停止哺乳。
药代动力学
本品所含烟酸经吸收后广泛分布到各组织,T1/2约45分钟,主要在肝内代谢,绝大部分经肾排出。
药理作用
本品为一温和的周围血管扩张剂,在体内逐渐水解为烟酸和肌醇,故具有烟酸和肌醇二者的药理作用,包括降脂作用。其血管扩张作用较烟酸缓和而持久,无服用烟酸后的潮红和胃部不适等不良反应。本品可选择性的使病变部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管扩张,而对正常血管的扩张作用则较弱。此外尚有较弱的溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛细血管脆性等作用。
毒理作用
本品在体内水解为烟酸和肌醇,其中烟酸的LD50为(口服)大鼠7g/kg,(皮下注射)大鼠5g/kg。
临床应用及指南
1、刘尧、王磊、崔浩等通过肌醇烟酸酯片质量标准提升研究,得出结论该法专属性强、灵敏可靠,适用于肌醇盐酸酯片的质量控制。(中国药物评价,2018,35(03):195-198)
2、崔亚玲、马宏达、吴琼等通过肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方筛选及稳定性研究,得出结论筛选所得肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,质量稳定,适合工业化生产。(实用药物与临床,2017,20(09):1071-1074)
3、马宏达、崔亚玲、吴琼等通过星点设计-效应面法优化肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方配比,得出结论此方法简便易行,预测性良好,提高了试验精度,为提高组合药物的临床有效性提供科学方法和实验依据。(中国医药导报,2017,14(25):8-12)
鉴别
1、取本品的细粉适量(约相当于肌醇烟酸酯0.2g),加氢氧化钠试液4ml,小心煮沸20分钟后,放冷,滤过,滤液中加稀醋酸至遇石蕊试纸显中性,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
2、取含量测定项下的溶液,照肌醇烟酸酯项下的鉴别法(2)项试验,显相同的结果。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于肌醇烟酸酯30mg),置100ml量瓶中,加盐酸(0.5mol/l)75ml,置水浴中加热数分钟后,振摇10分钟,使肌醇烟酸酯溶解,放冷至室温,用盐酸液(0.5mol/l)稀释至刻度,摇匀,经干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸液(0.5mol/l)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录20页),在262±1nm的波长处测定吸收度,按C42H30N6O12的吸收系数为393计算,即得。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用毒理作用临床应用
临床应用及指南药品鉴别
鉴别检查含量测定
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