安神胶囊

安神胶囊，中成药名。由炒酸枣仁、川芎、知母、麦冬、制何首乌、五味子、丹参、茯苓组成。具有补血滋阴，养心安神的功效。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。

炒酸枣仁、川芎、知母、麦冬、制何首乌、五味子、丹参、茯苓。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒；气清香，味淡。

本品用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。

补血滋阴，养心安神。

口服。一次4粒，一日3次。

每粒装0.25g。

密封。

中国药典2015年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2、服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。

3、感冒发热病人不宜服用。

4、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6、服药7天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、石洲宝等评价安神胶囊治疗精神分裂症患者睡眠障碍的临床疗效和安全性，得出结论安神胶囊治疗精神分裂症患者睡眠障碍的临床疗效与右佐匹克隆相似，但不良反应发生率低。 （西部中医药,2017,30(03):5-8.）

2、高娜通过安神胶囊对精神分裂症患者社会功能影响的研究，得出结论安神胶囊联用利培酮对精神分裂症患者社会功能的改善效果，较单用利培酮显著。安神胶囊临床1用药安全性良好，未见明显不良反应。甚至有改善或降低西药不良反应的作用，尚有待于进一步研究。（甘肃中医药大学,2015.）

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

1、取本品20粒内容物，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取川芎对照药材1g，加三氯甲烷20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述对照药材溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显颜色的荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（58∶42）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷-甲醇（2∶1）混合溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷-甲醇（2∶1）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含五味子以五味子醇甲（C₂₄H₃₂O₇）计，不得少于0.20mg。