甲紫溶液


甲紫溶液,西药名。为消毒防腐药。本品可辅助用于预防和治疗局部皮肤感染,不得用于破损皮肤。
成分
本品主要成份为甲紫。
性状
本品为紫色液体。
适应症
本品可辅助用于预防和治疗局部皮肤感染,不得用于破损皮肤。
用法用量
外用。用1%水溶液外涂,一日2-3次。
规格
1%。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
不良反应
本品可引起过敏反应,如皮疹、荨麻疹、红斑疹、瘙痒、红肿、水疱疹,胸闷,呼吸、吞咽或说话困难,声音嘶哑,口唇、面部、舌头或喉头水肿。用药部位可能有皮肤刺激感、烧灼感、局部红肿、疼痛。本品可使皮肤和衣服染色。
有报道本品1%水溶液外用可造成坏死性皮肤反应。意外的尿道或膀胱用药(1%水溶液)可引起严重出血性膀胱炎。
禁忌
1、对本品任何成份过敏者禁用。
2、禁用于黏膜和开放性伤口,并避免与眼睛及破损的皮肤接触。
3、严禁口服。
药物相互作用
甲紫溶液遇酸呈绿黄色,遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。
注意事项
1、外用制剂,不得口服。置于儿童不宜触及处。
2、本品动物研究有致癌性,但目前尚无在人体上应用甲紫致癌的报道。避免长期或大面积使用,使用时应权衡利弊。
3、涂药后不宜加封包。
4、使用本品时,应预防误入口和眼睛。
5、因本品含乙醇,对酒精过敏者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。
儿童用药
儿童使用未进行过系统研究且无可靠参考文献。
药理作用
甲紫属三苯甲烷类抗菌性染料,能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗,使酶成为无活性的氧化状态,而发挥杀菌作用。甲紫对某些革兰阳性菌,特别是葡萄球菌有杀菌作用。还对一些致病性真菌如念珠菌有效。甲紫对革兰阴性菌作用较差,对抗酸菌或芽孢没有作用。甲紫的抗菌活性随pH值升高而升高。甲紫能与坏死组织结合形成保护膜,起收敛作用。
毒理作用
有研究显示动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌。
附注
警示语:
有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌,故本品只能用于局部未破损皮肤,严禁内服。
鉴别
1、取本品5ml,加盐酸2滴,滴加鞣酸试液,即生成深蓝色的沉淀。
2、取本品2ml,置水浴上蒸干后,取残渣少许,撒于硫酸1ml的液面上,即溶解成橙黄色或棕红色的溶液,注意加水稀释,即变成棕色,渐转为绿色,最后变成蓝色。
检查
装量取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。
含量测定
1、测定法:精密量取本品10ml,置105℃恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,计算,即得。
2、本品含甲紫应为0.85%-1.05%(g/ml)。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项特殊人群
孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药药理毒理
药理作用毒理作用临床应用
附注药品鉴别
鉴别检查含量测定
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