聚甲酚磺醛栓


聚甲酚磺醛栓,西药名。为抗菌药。用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。
成分
本品主要成份为聚甲酚磺醛。
性状
本品为水溶性基质制成的白色至淡红棕色栓剂。
适应症
本品适用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。
用法用量
1、每二日将一枚栓剂放入阴道;如果釆用聚甲酚磺醛溶液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。
2、为了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿,然后插入阴道深部。
3、通常以晚间睡前用药为宜,配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。
规格
每粒含有聚甲酚磺醛90mg:3g/粒。
贮藏方法
遮光,密闭,在25℃以下保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10552004。
不良反应
药后偶有局部刺激症状(如灼烧感或疼痛),通常可耐受,并会很快消失。
禁忌
怀孕期间,尤其是在妊娠的最后三个月,任何宫颈部的处理均不宜使用,而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。
药物相互作用
聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其他药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
注意事项
1、本品为外用药,切忌内服。
2、本品应避免与眼睛接触。
3、本品会加速和增强修复过程,如果用药后岀现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。
4、经期停止治疗:治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5、棉织物及皮革与该药接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。
6、阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用及疗效,也不影响其耐受性。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,聚甲酚磺醛栓亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
8、儿童用药:无儿童用药相关资料。
9、老年用药:无老年用药相关资料。
10、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理作用
1、聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。
2、聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但DoderleinVaginalflore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。
3、聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。
毒理作用
50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
1、急性毒性:小鼠的LD静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为240omg/kg;大鼠的LD静脉和口服给药分别为400mgkg和3500mg/kg。小鼠的LD为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD为人类治疗剂量的300倍。
2、慢性毒性:对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
3、生殖毒性:对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
4、致突变/致癌性:无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。
临床应用及指南
1、段海燕通过研究聚甲酚磺醛栓剂治疗宫颈糜烂疗效,得出结论聚甲酚磺醛栓剂治疗宫颈糜烂临床疗效显著。([J].临床医药实践,2018,27(07):507-509.)
2、孙会娟通过研究聚甲酚磺醛治疗慢性宫颈炎54例,得出结论对慢性宫颈炎患者使用聚甲酚磺醛溶液治疗有确切的效果,并且可加快缓解宫颈炎症状,促进宫颈组织的修复,值得推荐。([J].智慧健康,2018,4(19):131-132.)
3、管秀娟、马淑萍通过研究聚甲酚磺醛栓剂应用在宫颈糜烂治疗中的临床疗效,得出结论在宫颈糜烂患者中采用聚甲酚磺醛栓剂予以治疗,能够取得良好的疗效。([J].中外女性健康研究,2018(11):92+107.)
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药理作用毒理作用临床应用
临床应用及指南
轻触这里
关闭目录

