磷酸苯丙哌林口服溶液


磷酸苯丙哌林口服溶液,西药名。为镇咳类药。用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。
成分
本品主要成份为磷酸苯丙哌林。
性状
本品为微黄色至淡棕黄色的黏稠液体,味麻。
适应症
本品用于急慢性支气管炎及各种刺激引起的干咳。
用法用量
口服,一次20-40ml,一日3次。
规格
按C21H27NO计(1)10ml:10mg;(2)10ml:20mg;(3)80ml:80mg;(4)100ml:100mg;(5)100ml:200mg;(6)120ml:120mg;(7)160ml:160mg。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2010年版二部。
不良反应
服药后可出现一过性口咽发麻,此外,尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。
禁忌
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、本品仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。
2、孕妇慎用。
3、儿童用量请咨询医师或药师。
4、本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。
5、服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药理作用
本品为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用;并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。
鉴别
1、取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林2mg),加水3ml与稀盐酸1ml,滴加硫氰酸铬铵试液即生成粉红色沉淀。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
1、pH值:应为3.0-5.0(通则0631)。
2、相对密度:本品的相对密度不小于1.08(通则0601)。
3、其他:应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
含量测定
1、照高效液相色谱法(通则0512)测定。
2、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.1mol/L醋酸铵缓冲液(取醋酸铵7.7g,加水800ml溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.3,用水稀释至1000ml)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按苯丙哌林峰计算不低于2000。
3、测定法:精密量取本品适量(约相当于磷酸苯丙哌林20mg),置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取磷酸苯丙哌林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,将结果乘以0.7594,即得。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药理作用药品鉴别
鉴别检查含量测定
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