散结镇痛胶囊

散结镇痛胶囊，中成药名。由龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁组成。具有软坚散结，化瘀定痛的功效。用于痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕；子宫内膜异位症见上述症候者。

龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁。

本品为硬胶囊，内容物为红褐色的颗粒及粉末；气香，味甘、苦。

本品用于痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕；子宫内膜异位症见上述症候者。

软坚散结，化瘀定痛。

口服。一次4粒，一日3次。于月经来潮第一天开始服药，连服三个月经周期为一疗程。

每粒装0.4g。

密封，至阴凉处（不超过20℃）。

中国药典2015年版一部。

1、偶见皮肤瘙痒、烦热、口渴、便秘、胃脘不适、头晕、恶心、腹泻、皮疹、心悸、皮肤多油、多汗，一般不影响继续治疗。

2、偶见转氨酶、尿素氮轻度升高，心电图改变，尿中出现红细胞，目前尚不能肯定是由于药物所致。

孕妇禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

临床前动物试验结果提示：本品具有一定的镇痛、抗炎和解痉作用；能降低低血浆PGF₁α、TXB₂及血清雌二醇的浓度，升高血清孕酮含量；提高小鼠机体免疫功率并改善微循环。对子宫内膜异位模型动物，本品能抑制异位子宫内膜生长。

1、刘俊，赵庆贺，徐豪杰通过探讨米非司酮联合散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症临床疗效及对性激素水平的影响，得出结论宫内膜异位症采用米非司酮联合散结镇痛胶囊予以治疗，不仅可以取得良好的临床疗效，而且能够改善性激素水平，值得在临床上推广。（北方药学，2019，16(02):75.）

2、张春艳通过散结镇痛胶囊联合戈舍瑞林用于子宫内膜异位症术后的临床研究，得出结论散结镇痛胶囊联合戈舍瑞林用于子宫内膜异位症术后辅助治疗，不能降低复发率，但是可以减轻临床症状。（临床医药文献电子杂志，2018，5(A0):35-36.）

3、张桂红通过散结镇痛胶囊合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤临床研究，得出结论散结镇痛胶囊合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤效果较好，且安全性好。（实用中医药杂志，2018，34(11):1302-1303.）

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：孕妇禁用。

1、取本品内容物0.8g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取龙血素A对照品和龙血素B对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯（5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物6g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml，微热使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；在紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物6g，加稀盐酸20ml，加热回流1小时，滤过，滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至8-10，放冷，用二氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，用水50ml洗涤，分取二氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品和贝母素乙对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液-3%亚硝酸钠溶液（1：1）的混合溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1%醋酸溶液（42：58）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按龙血素B峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取龙血素A对照品与龙血素B对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含70μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入三氯甲烷20ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，回收溶剂至干，残渣加甲醇适量溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含龙血竭以龙血素A（C₁₇H₁₈O₄）与龙血素B（C₁₈H₂₀O₅）的总量计，不得少于0.45mg。