烟酰胺片


烟酰胺片,西药名。为维生素类药。用于防治糙皮病等烟酸缺乏病。
成分
本品主要成份为烟酸胺。
性状
本品为白色片。
适应症
本品用于防治糙皮病等烟酸缺乏病。
用法用量
1、推荐膳食每日摄入量,初生-3岁为5-9mg;4岁-6岁为12mg;7岁-10岁为13mg;男性青少年及成人为15-20mg;女性青少年及成人为13-15mg;孕妇为17mg;乳母为20mg。
2、口服:防治糙皮病,每次50-200mg,每日500mg。
规格
(1)50mg。
(2)100mg。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
不良反应
个别有头昏、恶心、上腹不适、食欲不振等,可自行消失。
禁忌
尚不明确。
药物相互作用
烟酰胺与异烟肼有拮抗作用,长期服用异烟肼时,应适当补充烟酰胺。
注意事项
1、酰胺无扩张血管作用,高血压患者需要时可用烟酰胺。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠初期过量服用有致畸的可能。
3、儿童用药:尚不明确。
4、老年患者用药:尚不明确。
5、药物过量:用量超过需要量时排泄增多。
药代动力学
胃肠道易吸收,吸收后分布到全身组织,半衰期(t1/2)约为45分钟。经肝脏代谢,治疗量仅少量以原形自尿排出。
药理作用
本品在体内与核糖、磷酸、腺嘌呤形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶Ⅰ)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶Ⅱ),为脂质代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需,缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。
附注
鉴别
1、取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟酰胺溶解,滤过,取滤液5ml,照烟酰胺项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。
2、取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取烟酰胺对照品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
3、本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇10ml,研磨使烟酰胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣研细,在80°C干燥2小时,依法测定(通则0402)。本品的红光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集421图)一致。
检查
1、有关物质:取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),精密称定,加乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2.5ml使溶解,摇匀,作为供试品溶液;照烟酰胺有关物质项下的方法试验,供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%);如显其他杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于烟酰胺60mg),置100ml瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,使烟酰胺溶解,放冷,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在261nm的波长处测定光度,按C6H6N2O吸收系数(E1%1cm)为430计算,即得。
2、本品含烟酰胺(C6H6N2O)应为标示量的93.0%-107.0%。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用临床应用
附注药品鉴别
鉴别检查含量测定
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