水杨酸软膏

水杨酸软膏，西药名。为消毒防腐药（局部抗真菌药）。用于头癣、足癣及局部角质增生。

本品主要成份为水杨酸。

本品为黄色软膏。

本品适用于头癣、足癣及局部角质增生。

局部外用，取适量本品涂于患处，一日2次。

2%；5%。

密闭，在30℃以下保存。

中国药典2010年版第三增补本。

可有刺激感或接触性皮炎。大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、精神错乱、呼吸急促、持续耳鸣、剧烈或持续头痛、刺痛。

尚不明确。

1、本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂如含有过氧苯甲酰、雷锁辛、硫磺、维A酸等，或含有酒精的制剂、药用化妆品等同用，会增加刺激或干燥作用。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、不得用于皮肤破溃处。

4、本品可经皮肤吸收，不宜长期使用，特别是年轻患者。

5、本品不宜大面积使用，以免吸收中毒。

6、不宜用于破溃的皮肤及有炎症或感染的皮肤。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

水杨酸局部应用具有角质溶解作用，是一种角质软化剂。但因制剂的浓度不同而作用各异。1%-3%浓度有角化促成和止痒作用，5%-10%有角质溶解作用，能将角质层中连接鳞屑的细胞间粘合质溶解。并由此亦可产生抗真菌作用。

1、取本品约2g，加水10ml，微温，振摇，放冷，分取水溶液加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合软育剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇水冰酷酸（50：50：1）为流动相检测波长为304nm，理论板数技水杨酸峰计算应不低于2000。

2、测定法：取本品适量（约相当于水杨酸10mg），精密称定，置烧杯中，加三氯甲烷10ml，超声使溶解，定量转移至200ml量瓶中，加无水乙醇适量，超声使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，遮过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl注人液相色谱仪，记录色谱另取水杨酸对服品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量科释制成每1ml中约含50μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算即得。

3、本品含水杨酸（C₇H₆O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。