复方水杨酸苯甲酸搽剂


复方水杨酸苯甲酸搽剂,西药名。为皮肤外用药。用于足癣及真菌引起的其他癣症。
成分
本品为复方制剂,其组分为水杨酸、苯甲酸。
性状
本品为粉红色的澄清液体,有芳香气味。
适应症
本品适用于足癣及真菌引起的其他癣症。
用法用量
外用。一日2-3次;对角化型足癣,宜在40-45℃温水中浸泡15-20分钟后,再用药涂搽。
规格
每毫升含水杨酸30mg,苯甲酸60mg。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1172)-2002。
不良反应
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
禁忌
1、对本品过敏者禁用。
2、皮肤有破损者禁用。
3、婴幼儿禁用。
药物相互作用
1、不得与含铁等金属药物并用。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、本品仅供外用,切忌口服。
2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4、不得用于皮肤破溃处。
5、使用本品后应立即洗手。
6、腋下、腹股沟、外阴等皮肤细薄处慎用。
7、婴幼儿应在医师指导下使用。
8、不宜长期、大面积使用。
9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10、本品性状发生改变时禁止使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、儿童必须在成人监护下使用。
13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药理作用
1、本品中苯甲酸为消毒防腐剂,对常见细菌、真菌具有抑制作用。
2、水杨酸为角质溶解软化剂,并有抑菌、止痒作用。
鉴别
1、取本品数滴,加稀乙醇稀释至2ml,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
2、取本品1ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液15ml,即产生沉淀,滤过,滤液加三氯化铁试液2滴,即产生赭色沉淀。
3、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在298nm的波长处有最大吸收。
检查
1、pH值:应为3.0-5.0(中国药典2000年版二部附录VIH)。
2、乙醇量:应不低于55.0%(中国药典2000年版二部附录VIIE)。
3、其他:应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IT)。
含量测定
1、苯甲酸:精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一50ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取经105℃干燥2小时的苯甲酸对照品48mg与水杨酸对照品24mg,分别置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)。精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)、(2)各2ml,分别置25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),取对照品溶液(2)的稀释液,以273nm为测定波长(l2),在322nm波长附近(每间隔0.5nm)选择等吸收点波长为参比波长(l1),要求rA=Al2-Al1=0,再在l2与l1波长处分别测定供试品溶液与对照品(1)的稀释液的吸收度求出各自的吸收度差值(rA),计算。
2、水杨酸:取上述供试品溶液与对照品(2)的稀释液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在298nm的波长处分别测定吸收度,计算。
3、本品含水杨酸(C7H6O3)与苯甲酸(C7H6O2)均应为标示量的85.0%-115.0%。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药理作用药品鉴别
鉴别检查含量测定
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