归脾丸

归脾丸，中成药名。由党参、炒白术、炙黄芪、炙甘草、茯苓、制远志、炒酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣（去核）组成。具有益气健脾，养血安神的功效。用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕、肢倦乏力，食欲不振。

党参、炒白术、炙黄芪、炙甘草、茯苓、制远志、炒酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣（去核）。

本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后微苦、辛。

本品用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕、肢倦乏力，食欲不振。

益气健脾，养血安神。

用温开水或生姜汤送服。一次9g（约一瓶盖），一日3次。

大蜜丸每丸重9g。

密封。

中国药典2010年版一部。

有引起消化道不适及皮疹的病例报告。

尚不明确。

如与其他药品同时使用时可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、忌不易消化食物。

2、感冒发热病人不宜服用。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、有口渴、尿黄、便秘等内热表现者不宜服用。

5、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6、服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

7、服药期间如症状加重或出现其他不适应到医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、李思通过进行去氧孕烯炔雌醇片加米非司酮和归脾丸对绝经过渡期功能性子宫出血的治疗效果研究，得出结论在绝经过渡期功能性子宫出血患者的治疗过程中，去氧孕烯炔雌醇片加米非司酮和归脾丸能够获得安全且确切的疗效，且出血控制更加迅速，值得临床广泛应用。（世界最新医学信息文摘，2018，18（48）：125+127）。

2、王晓文通过进行归脾丸联合奥美拉唑治疗MHD胃食管反流临床观察研究，得出结论归脾丸联合奥美拉唑治疗维持性血液透析胃食管反流具有显著疗效。（中国农村卫生，2017（06）：20-21）

3、王玉梅、宋宏通过进行左甲状腺素钠联合归脾丸对甲状腺功能减退患者临床疗效及安全性研究，得出结论左甲状腺素钠联合归脾丸治疗甲状腺功能减退患者的临床疗效明显，安全性高。（全科医学临床与教育，2016，14（05）：532-534）

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下使用。

1、取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。内种皮细胞棕黄色，表面观多角形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。纤维成束或散离，多碎断，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。网纹导管直径约90μm（木香）。

2、取〔含量测定〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1-3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-水（7：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇10m]使溶解，加盐酸溶液（10→100）30ml，加热回流30分钟，放冷，离心，沉淀加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（14：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点

4、取本品水蜜丸9g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸12g，剪碎，加乙醚50ml，密塞，浸渍4小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、木香对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、在〔含量测定〕的色谱图中，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相对应的色谱峰。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32：68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品水蜜丸适量，研碎，取10g，精密称定：或取小蜜丸适量，剪碎，取15g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取15g，精密称定。精密加入甲醇100ml，称定重量，密塞，冷浸过夜，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，回收溶剂至干，残渣加水10ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用氨试液充分洗涤3次，每次40ml，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液5μl与20μl供试品溶液20μl注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

5、本品含炙黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，水蜜丸每1g不得少于0.10mg，小蜜丸每1g不得少于57μg，大蜜丸每丸不得少于0.52mg。