鞣酸蛋白酵母散


鞣酸蛋白酵母散,西药名。为止泻药。用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻。
成分
本品为复方制剂,主要成分为鞣酸蛋白、干酵母。
性状
本品为淡棕褐色粉末;有酵母的特异臭味,味微甜。
适应症
本品用于儿童肠炎或消化不良引起的腹泻。
用法用量
口服,1岁以内一次1包;1-3岁一次2包;4-6岁一次3包,7岁以上一次3-4包,一日3次。
规格
每包含鞣酸蛋白0.1g、干酵母0.1g。
贮藏方法
遮光,密封,干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0910)-2002。
不良反应
过量服用可引起便秘。
禁忌
对本品过敏者禁用。
药物相互作用
本品能影响胰酶、胃蛋白酶、乳酶生等的药效,不宜同服。
注意事项
1、细菌性痢疾等感染性腹泻不能应用本品。
2、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3、本品性状发生改变时禁止使用。
4、请将本品放在儿童不能接触的地方。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药理作用
本品中鞣酸蛋白经口服后在肠内经胰蛋白酶分解,缓慢释放出鞣酸,使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀,形成一层保护膜而减轻刺激,降低炎症渗透物和减少肠蠕动,起收敛止泻作用。干酵母为啤酒酵母菌的干燥菌体,富含维生素B族,对消化不良有辅助治疗的作用。
临床应用及指南
1、张建彬通过鞣酸蛋白酵母散和金双歧联合治疗小儿腹泻的临床效果分析,得出结论鞣酸蛋白酵母散和金双歧联合治疗小儿腹泻,可促进小儿肠道微生态环境较快改善,较早控制腹泻,促进患儿快速康复。(实用中西医结合临床,2018,18(12):94-95)
2、张慧珍通过小儿急性腹泻治疗中鞣酸蛋白酵母散与蒙脱石散的临床效果,得出结论小儿急性腹泻治疗中鞣酸蛋白酵母散与蒙脱石散起到了同样的治疗效果,而鞣酸蛋白酵母散口感更好,患儿依从性佳,建议应用鞣酸蛋白酵母散。(临床医学研究与实践,2018,3(04):63-64)
3、王芳,王森通过赖氨葡锌颗粒联合鞣酸蛋白酵母散治疗小儿急性腹泻的疗效观察,得出结论赖氨葡锌颗粒联合鞣酸蛋白酵母散治疗小儿急性腹泻临床疗效较好,安全性高,具有一定的临床推广应用价值。(现代药物与临床,2017,32(08):1478-1481)
鉴别
1、取本品约0.3g,加乙醇10ml,在水浴中加热,放冷,滤过,取滤液约5ml,加三氯化铁试液1滴,溶液显青紫色至青黑色,放置后生成青黑色沉淀。
2、取本品约0.3g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸放冷后,加稀盐酸使成酸性,再加热至沸,即发生硫化钠的特臭,能使醋酸铅试纸变色。
3、取本品约0.3g,加水10ml溶解,滤过。取滤液5ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热煮沸,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
检查
1、干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典2000年版二部附录VIIIL)。
2、微生物限度:照微生物限度检查法(中国药典2000年版二部附录XIJ)检查,细菌数不得过10000个,霉菌数不得过100个,不得检出致病菌。
3、其他:应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IP)。
含量测定
1、总蛋白质:取本品约0.3g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加无水硫酸钠2g,硫酸铜0.2g及硫酸10ml,使溶液保持在沸点以下,俟泡沸停止,强热沸腾,并用小火缓缓加热至溶液成澄明的绿色后,继续加热10分钟,放冷,移入100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VII第二法)自“取2%硼酸溶液10ml”起依法测定,以测得的氮量与6.25相乘,即为供试品中含有总蛋白质的量。
2、本品系由鞣酸蛋白、干酵母、葡萄糖制成的复方制剂,干酵母为酵母科啤酒酵母菌Saccharomyces Cerevisae Hansen未经提取的干燥菌体。含总蛋白质不得少于31.3%。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药理作用临床应用
临床应用及指南药品鉴别
鉴别检查含量测定
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