盐酸硫必利片


盐酸硫必利片,西药名。为抗精神病药。用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病,亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。
成分
本品主要成份为盐酸硫必利。
性状
本品为白色片。
适应症
本品用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。
用法用量
口服。
1、舞蹈症及抽动-秽语综合征:开始每天150-300mg(1片半-3片),分3次服,渐增至每天300-600mg(3-6片)。待症状控制后2-3个月,酌减剂量。维持量每天1500-300mg(1.5-3片)。
2、老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍:开始每天100-200mg(1-2片),以后渐增至每天300-600mg(3-6片),分次服用。
3、头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等:开始每天200-400mg(2-4片),连服3-8日。维持量每次50mg,每日3次。
4、慢性酒精中毒一般每日口服150mg(1片半)。
规格
100mg。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0465)-2002。
不良反应
较常见的为嗜睡(发生率约为2.5%)、溢乳、闭经(停药后可恢复正常)、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。
禁忌
对本品过敏者禁用。
药物相互作用
本品能增强中枢抑制药的作用,可与镇痛药、镇静药、催眠药、安定药、抗忧郁药、抗震颤麻痹药及抗癫痫药合用,但在治疗开始时,应减少合用中枢抑制药剂量。
注意事项
1、严重循环系统障碍,肝肾功能障碍,脱水营养不良患者慎用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确,应慎用。
3、儿童用药:对7-12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿,口服,平均一次半片,一日1-2次。
4、老年用药:对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍:口服。开始每天1-2片,以后渐增至每片3-6片,分次服用。
药代动力学
本品口服吸收迅速,用药1小时后血药浓度达到高峰,口服半衰期(t1/2β)4小时肌注为3小时,主要以原形随尿排出,约为给药量的31%(男性),或18%(女性)。
药理作用
本品属苯酰胺类抗精神病药,对中脑边缘系统多巴胺能神经功能亢进有抑制作用,对纹状体多巴胺能神经运动障碍有拮抗作用,从而产生安定、镇静作用。其特点为对感觉运动方面神经系统疾病及精神运动行为障碍具有良效。
临床应用及指南
1、曹勇通过进行金童颗粒联合盐酸硫必利片治疗肾阴亏损、肝风内动证小儿抽动障碍疗效观察,得出结论金童颗粒治疗肾阴亏损、肝风内动证小儿抽动障碍效果理想,可显著改善抽动症状及其他中医证候,值得推广应用。(现代中西医结合杂志,2018,27(32):3609-3612.)
2、管静莹通过进行耳穴贴压联合盐酸硫必利治疗学龄期儿童抽动障碍的临床研究,得出结论本次研究表明,耳穴贴压联合盐酸硫必利口服治疗学龄期儿童抽动障碍能有效提高临床疗效,改善抽动症状。(浙江中医药大学,2018.)
3、刘洋通过进行舍曲林联合盐酸硫必利治疗强迫症的疗效观察及安全性分析,得出结论舍曲林合并盐酸硫必利片治疗强迫症疗效肯定,不失为一种有效的治疗途径。(当代临床医刊,2018,31(05):4078+4086.)
附注
鉴别
1、取本品的细粉适量(约相当于盐酸硫必利0.1g),加水10ml,振摇,使盐酸硫必利溶解,滤过,滤液照盐酸硫必利项下的鉴别法(1)、(3)项试验,显相同的反应。
2、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在287nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸硫必利100mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液振摇使盐酸硫必利溶解,并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在287nm的波长处测定吸收度。另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸硫必利对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含80mg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用临床应用
临床应用及指南附注药品鉴别
鉴别检查含量测定
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