睾丸片



睾丸片,西药名。为雄性激素类药。用于治疗神经衰弱、发育迟缓、男子更年期障碍等症。
成分
本品主要成分为睾丸粉,系健康未变质的新鲜或冷冻的牛、羊睾丸制成。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄至淡黄棕色。
适应症
本品用于治疗神经衰弱、发育迟缓、男子更年期障碍等症。
用法用量
口服,2-3片,一日三次或遵医嘱。
规格
0.2g。
贮藏方法
密闭,避光,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1188)-2002。
不良反应
尚未见有关不良反应的报道。
禁忌
1、孕妇及在治疗过程中可能受孕的妇女禁用。
2、疑有或患有前列腺癌或乳腺癌及前列腺肥大的男性病人禁用。
3、婴儿和青春发育期前的儿童禁用。
4、肝功能不全患者禁用。
药物相互作用
1、与肾上腺皮质激素,尤其是盐皮质激素合用时,可增加水肿的危险性。
2、合并用促肾上腺皮质激素或糖皮质激素,可加速痤疮的产生。
3、在与双香豆素类或茚满二酮衍生物合用时要减少本品用量,因雄激素可降低凝血因子前体浓度,可使抗凝药作用增强。
4、与口服降糖药和胰岛素合用时,必须密切注意低血糖的发生,必要时应调整降糖药物和胰岛素用量。
5、与具肝毒性的药物合用时,可加重对肝脏的损害,尤其在长期应用本品时。
6、本品与环孢霉素A合用时,后者血浓度升高,而增加肾毒性。
注意事项
1、妇女及青春期前儿童可引起男性化。男孩的男性化体征形成过早。
2、使用大量雄激素可使高密度脂蛋白(HDL)浓度降低,低密度脂蛋白(LDL)浓度升高。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:在怀孕期使用可能使女胎男性化及男胎出现性早熟。
4、儿童用药:婴儿和青春发育期的儿童禁用本品。
5、老年用药:尚不明确。
6、药物过量:尚不明确。
药理作用
据文献报道,本品为由健康未变质的新鲜或冷冻的牛、羊睾丸制备而得的雄性激素类药物。雄激素为类固醇激素,主要是由男性睾丸分泌,对男性从胚胎早期及不同的生长期都起着重要的生理作用。在男性胎儿的性分化中,雄激素起关键作用。在音春期,雄激素使阴茎增长,促进胡须、阴毛和腋毛的生长、精子的生成和成熟,并能促使皮脂腺增生和分泌、喉结生长,致声音变得低沉,增加骨骼肌生长,对骨骼有促进生长的作用;另外,雄激素对正常造血细胞有兴奋作用,可以增加红细胞生成素的产生及作用,对红细胞干细胞也有直接刺激作用,增加蛋白质合成,减少蛋白质在体内的降解而减少尿氮的排泄。
鉴别
取本品细粉适量(约相当于睾丸粉15mg),加水10ml振摇使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
检查
应符合片剂项下的各项有关规定(中国药典2000年版二部附录IA)。
含量测定
1、取本品10片(糖衣片除去糖衣),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于睾丸粉0.25g),照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VIID第一法)测定,以测得的氮(N)与6.25相乘,即为供试品中蛋白质的量。
2、本品系健康未变质的新鲜或冷冻的牛、羊睾丸制成。含蛋白质(以睾丸粉计)不得少于标示量的53.0%。