注射用盐酸博安霉素


注射用盐酸博安霉素,西药名。为抗肿瘤抗生素类药。用于头颈部肿瘤。
成分
本品主要成份为盐酸博莱霉酰精胺。
性状
本品为白色疏松块状物或无定形固体,无臭或几乎无臭;引湿性较强。
适应症
本品适用于头颈部肿瘤。
用法用量
1、单药治疗:博安霉素5-6mg/m2+生理盐水2-4ml,肌注或静注,每周3次。连用四周。
2、联合化疗:博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,博安霉素5-6mg/m2+生理盐水2-4ml,肌注或静注,每周2次,连用两周,休息1-2周,为一周期。
规格
8.73mg(以博安霉素计)。
贮藏方法
密闭,在凉暗干燥处(避光并不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08642004-2016Z。
不良反应
本品可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应,皮肤色素沉着。个别病人有过敏反应,肺毒性明显地较同类药物轻,不排除长期用药导致肺纤维化的可能。
禁忌
l、对博莱霉素抗生素有过敏史的患者禁用。
2、对肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
3、怀孕妇女慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
2、病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。
3、病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X一光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。
4、偶尔出现休克样症状(血压低下、发冷、发热、喘鸣、意识模糊等)应立即停止给药,对症处理。
5、需按医师处方,指示用药。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。博安霉素为抗肿瘤药。权衡利弊后慎用。
7、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。权衡利弊后慎用。
8、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
9、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
本品肌注吸收迅速,血药浓度达峰的平均时间为18.6min,平均浓度为0.20ug/ml,240min后降至为零(>0.0lμg/ml)。
药理作用
博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180,肝癌、艾氏癌(实体型),食管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有非常显著的抑制作用,肿瘤抑制率达85-90%。体外试验对数种人癌细胞系有明显杀伤作用,其中尤以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有非常显著的抑制作用,肿瘤抑制率为74%至90%。博安霉素为广谱抗生素,对白色念球菌也有抗菌活性。本品对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50为97.8mg/kg和70.5mg/kg。大鼠腹腔注射1.0mg/kg,2.0mg/kg,和5.0mg/kg,为期2个月,主要引起肾功能和病理改变,0.5mg/kg为安全剂量。本品对兔一次和连续多次肌注,未见局部刺激性。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用
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