脑蛋白水解物口服液


脑蛋白水解物口服液,西药名。为脑代谢改善药。用于先天性脑发育不全、中枢神经系统感染、老年性痴呆、颅脑外伤后遗症、脑血管损伤后遗症等疾病。
成分
本品主要成分为健康猪脑经丙酮脱脂、酶水解的产物。
性状
本品为无色或浅黄色澄明液体。
适应症
本品用于先天性脑发育不全、中枢神经系统感染、老年性痴呆、颅脑外伤后遗症、脑血管损伤后遗症等疾病。
用法用量
口服,一次50-100mg,一日3次。
规格
10ml:50mg。
贮藏方法
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1213)-2002。
不良反应
可出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏反应。
禁忌
1、对本品过敏者禁用。
2、癫痫持续状患者禁用。
3、严重肾功能不全患者禁用。
药物相互作用
同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用,导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药剂量。
注意事项
尚不明确。
药代动力学
本品可透过血脑屏障进入神经细胞,氨基酸在脑内迅速代谢,其半衰期(t1/2)由数秒至数小时。
药理作用
本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物,能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障。促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代射。激腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
临床应用及指南
张桂芳,孙丹通过脑蛋白水解物口服液治疗脑卒中的临床观察,得出结论脑蛋白水解物口服液含有脑神经修复的必需物质,是治疗脑卒中的安全、有效药物。(吉林医学,2018,39(09):1667-1668.)
鉴别
取本品1支,加水20ml溶解,作为供试品溶液。
1、取供试品溶液5ml,加茚三酮试液数滴,加热,溶液应显蓝紫色。
2、取供试品溶液2ml,加氢氧化钠溶液(6→10)2ml,加碱性枸橼酸铜试液0.2ml,混匀,室温放置几分钟,溶液应显蓝紫色或紫色。
检查
1、pH值:应为6.0-8.0(中国药典2000年版二部VIH)。
2、蛋白质:取本品2ml,加20%磺基水杨酸溶液1ml,混匀,不得发生混浊或沉淀。
3、其他:应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IO)。
含量测定
1、取本品适量,加水制成每1ml含多肽0.15mg的溶液,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1.0ml,照福林酚测定法(附)测定,从回归方程中求出多肽含量。
2、本品系健康猪脑经丙酮脱脂、酶水解的产物。每1ml含多肽以牛血清白蛋白计应不少于5mg。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用临床应用
临床应用及指南药品鉴别
鉴别检查含量测定
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