克林霉素磷酸酯阴道泡腾片

克林霉素磷酸酯阴道泡腾片，西药名。为抗生素类药。用于细菌性阴道病。

本品的主要成成分为克林霉素磷酸酯。

本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。

本品用于细菌性阴道病。

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

0.1g。

遮光、密封、干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01692008。

国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒，实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应发生率为10.5%，其中3例（0.5%）中断治疗。

1、不良反应包括：

（1）泌尿生殖系统：功能紊乱（3.4%）、阴道痛（1.9%）、念珠菌阴道炎（1.5%）。

（2）全身作用：真菌感染（1.0%）。   

2、发生率＜1%的不良反应：

（1）泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。

（2）全身：腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。

（3）消化系统：腹泻、呕吐和恶心。

（4）皮肤：非用药部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。 

1、对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。    

2、有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

1、克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。   

2、克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

1、本品仅供阴道给药，切忌口服。   

2、月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。  

3、在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。    

4、出现过敏反应时应停药就医。    

5、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。    

6、本品性状发生改变时禁止使用。    

7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。    

8、如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

9、孕妇及哺乳期妇女用药：    

（1）孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。    

（2）哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

10、儿童用药：尚缺乏资料。

11、老年用药：临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯阴道制剂在65岁以上老人和年轻人之间是否有差异。

12、药物过量：过量使用本品会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

尚缺乏克林霉素磷酸酯阴道泡腾片的药代动力学研究资料。国外关于克林霉素磷酸酯栓的药代动力学研究显示，克林霉素磷酸酯栓100mg置入阴道，1次1粒，1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2μg·hr/ml（范围0.42-11μg·hr/ml），C_max平均值为0.27μg/ml（范围0.03-0.67μg/ml），表现消除半衰期的平均值为11小时（4-35小时）。阴道给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg，连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天，每天吸收600-2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2-30倍，低于克林霉素磷酸酯注射剂40-50倍。

克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：

1、需氧革兰式阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。

2、厌氧革兰式阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑色素拟杆菌群）和梭杆菌。

3、厌氧革兰式阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌数和放线菌属。

4、厌氧和微需氧的革兰式阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

1、遗传毒性：Ames试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。

申茹萌等通过分析阴道给药克林霉素磷酸酯阴道泡腾片与阴道填塞复合溶葡萄球菌酶杀菌纱布治疗需氧菌性阴道炎（AV）疗效与安全性，得出结论阴道填塞复合溶葡萄球菌酶杀菌纱布治疗AV可获得较阴道给药克林霉素磷酸酯阴道泡腾片更为突出的疗效，且前者安全性更佳，有利于改善预后。（北方药学,2018,15(12):148-149）