田参氨基酸胶囊


田参氨基酸胶囊,西药名。为氨基酸类药。用于放疗或化疗或放射性物质所致白细胞减少症的辅助治疗,增强抵抗力。
成分
本品为复方制剂,其组分为人参提取物、三七提取物、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸。
性状
本品为胶囊剂,本品内容物为棕色、橙色、黄色、白色的小丸。
适应症
本品适用于放疗或化疗或放射性物质所致白细胞减少症的辅助治疗,增强抵抗力。
用法用量
口服,一次2粒,一日2次。
规格
0.25g。
贮藏方法
密封,置干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0801)-2002。
不良反应
偶见头痛,口干,咽痛,以及周身发热感,上腹部不适,便秘等。
禁忌
对本品过敏者禁用。
药物相互作用
本品和与含五灵脂、藜芦、皂苷的药物同服时能降低其药效。
注意事项
1、服用本药时不宜饮茶和进食萝卜,以免影响其药效。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。
4、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
5、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
6、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理作用
本品中的人参能加强大脑皮层的兴奋及抑制过程,改善神经活动过程的灵活性;同时,还能扩张冠状动脉,改善心肌供氧。三七能降低毛细血管的通透性,增加毛细血管的抵抗力,提高血小板数量,并能增加冠状动脉的血流量,减少心肌耗氧量。两者并用,补气活血,刺激造血器官,使造血机能旺盛,提升白细胞。多种氨基酸能增强免疫力,促进蛋白质合成,维持毛细血管的正常通透性。
鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
2、取本品内容物约0.5g,置10ml具塞刻度试管中,加水2-3滴,使湿润,再加以水饱和的正丁醇2ml,摇匀,室温下放置过夜,离心,取上清液加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,静置使分层(必要时离心),取上层液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品,加乙醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各6ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙醋-水(4:1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1-10),于105℃加热。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IE)。
含量测定
1、供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于氨基酸总量0.17g),加1mol/L盐酸溶液2ml,超声处理使氨基酸溶解,离心,取出上清液,残渣继续用5ml水分次洗涤离心,吸取上清液,合并上清液,加1mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,混匀。溶液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm、柱长15cm),流速为每分钟0.4ml,用200ml量瓶接收流出液,待液面降至棉花层,用水以每秒1-2滴洗脱,收集至200ml为止,精密量取15ml,至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
2、测定法:用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定;另取相应的氨基酸对照品,制成相应浓度的对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算各氨基酸的含量。
3、本品含下列各种氨基酸均应为标示量的80.0%-120.0%。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药理作用药品鉴别
鉴别检查含量测定
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