儿童清咽解热口服液

儿童清咽解热口服液，中成药名。由柴胡、黄芩苷、紫花地丁、人工牛黄、苣荬菜、鱼腥草、芦根、赤小豆组成。具有清热解毒，消肿利咽的功效。用于小儿急性咽炎（急喉痹）属肺胃实热证，症见发热，咽痛，咽部充血，或咳嗽，口渴等。

柴胡、黄芩苷、紫花地丁、人工牛黄、苣荬菜、鱼腥草、芦根、赤小豆。

本品为棕红色液体；味甜、微苦、咸。

本品用于小儿急性咽炎（急喉痹）属肺胃实热证，症见发热，咽痛，咽部充血，或咳嗽，口渴等。

清热解毒，消肿利咽。

口服，1-3岁每次5ml；4-7岁每次10ml；7岁以上每次15ml；一日3次。

每1毫升相当于饮片2.21克，含黄芩苷7.5毫克。

密封，遮光。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00942003Z。

监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：腹泻、便溏、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、荨麻疹、过敏反应等。

对本品及所含成份过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、服药期间忌辛辣、生冷、油腻食物。

2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3、脾胃虚寒便溏者慎用。

4、发热体温超过38.5℃的患者，应当去医院就诊。

5、服药3天症状无缓解，或服药期间症状加重，或出现新的严重症状者，应当去医院就诊。

6、过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、本品如有少量摇之易散的沉淀，摇匀后服用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

临床前动物试验结果表明，本品对金黄色葡萄球菌感染小鼠有一定的体内保护作用，可降低小鼠死亡率；抑制二甲苯致小鼠耳肿胀和醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性；降低三联菌苗致发热家兔的体温；减少醋酸致小鼠扭体次数，提高热板致小鼠疼痛的痛阈值；有一定增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的作用，可提高小鼠血清中溶血素含量，抑制二硝基氟苯致迟发性超敏反应小鼠的耳廓肿胀。

胡思源等通过评价儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒治疗小儿急性咽炎肺胃实热证的有效性和安全性，得出结论儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒在治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）咽痛症状方面,其疗效不劣于蒲地蓝消炎口服液联合阿奇霉素颗粒，且优于单用阿奇霉素颗粒，安全性良好。（世界中医药,2017,12(11):2674-2678+2682）

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

1、取本品10ml，加正丁醇振摇提取3次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D₁₀₁型大孔吸附树脂（内径1.0cm，长12cm）加水50ml洗脱，弃去水液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典200年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，60℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

2、取本品1ml，加6mol/L盐酸溶液2滴，搅匀，离心，吸岀上清液，沉淀加乙醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10ml，加正丁醇振摇提取3次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇（10：12.5：2：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取苣荬菜对照药材3g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加正丁醇振摇提取3次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取匚鉴别]3项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G溥层板上，以醋酸乙酯-丁酮甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.04（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为6.5-7.5（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠJ）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-四氢呋喃-磷酸（200：300：50：0.165）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于450。

2、对照品溶液的制备：精密称取黄芩苷对照品5mg，置50ml量瓶中，加70%乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取3ml，置10ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含黄芩苷30μg）。

3、供试品溶液的制备：精密量取装量项下的本品1ml，置50ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀。吸取该溶液1ml置5ml量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每10ml含黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁），不得少于60mg。