氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液


氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液,西药名。为镇痛药。用于中度以上疼痛。
成分
本品主要成分为氢溴酸高乌甲素、葡萄糖。
性状
本品为无色的澄明液体。
适应症
本品为镇痛药。用于中度以上疼痛。
用法用量
静脉滴注:一日4-8mg(以氢溴酸高乌甲素计)。或遵医嘱。
规格
500ml:氢溴酸高乌甲素8mg与葡萄糖25g。
贮藏方法
遮光,密闭保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH36502005。
不良反应
上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):
1、免疫系统:过敏反应、过敏性休克。
2、心血管系统:心悸、心律失常、心动过速、血压升高、血压降低、潮红、静脉炎、发绀。
3、全身性反应:寒战、畏寒、发热(高热)、胸部不适、疼痛、乏力、水肿。
4、呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽。
5、皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、皮肤肿胀、多汗。
6、胃肠系统:恶心、呕吐、口干、反酸、腹痛、腹部不适、腹胀、腹泻。
7、神经系统和精神类反应:头晕、头痛、感觉减退、震颤、抽动、烦躁不安。
8、肝胆系统:肝功能异常、肝酶升高。
9、其他:视觉损害、注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位肿胀、眩晕、肢体疼痛、排尿困难。
禁忌
对本品中任何成分过敏者禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
2、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
3、同时使用其他药品,请告知医生。
4、请放置于儿童不能触及的地方。
5、使用前请仔细检查,如发现瓶口松动、药物浑浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等,切勿使用。
6、本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿使用。
7、过敏体质者、严重肝功能异常者慎用。
8、上市后监测到本品有过敏性休克的严重不良反应病例报告,建议在有抢救条件的医疗机构使用,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,用药过程中注意观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
儿童用药
本品用于儿童的安全性、有效性尚未建立。
老人用药
尚缺乏老年患者用药的资料。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理作用
本品为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理作用
氢溴酸高乌甲素无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项特殊人群
孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老人用药药理毒理
药代动力学药理作用毒理作用
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