牛黄清心丸(局方)


牛黄清心丸(局方),中成药名。由体外培育牛黄、当归、川芎、甘草、山药、黄芩、炒苦杏仁、大豆黄卷、大枣、炒白术、茯苓、桔梗、防风、柴胡、阿胶、干姜、白芍、人参、六神曲(炒)、肉桂、麦冬、白蔹、蒲黄(炒)、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉、羚羊角、朱砂、雄黄组成。具有清心化痰,镇惊祛风的功效。用于风痰阻窍所致的头显目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言语不清及惊风插搐、癫痫。
成分
体外培育牛黄、当归、川芎、甘草、山药、黄芩、炒苦杏仁、大豆黄卷、大枣、炒白术、茯苓、桔梗、防风、柴胡、阿胶、干姜、白芍、人参、六神曲(炒)、肉桂、麦冬、白蔹、蒲黄(炒)、人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉、羚羊角、朱砂、雄黄。
性状
本品为红褐色的大蜜丸;气芳香,味微甜。
适应症
本品用于风痰阻窍所致的头显目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言语不清及惊风插搐、癫痫。
主要功效
清心化痰,镇惊祛风。
用法用量
口服,一次1丸,一日一次。
规格
大蜜丸每丸重3g。
贮藏方法
密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版一部。
不良反应
尚不明确。
禁忌
孕妇慎用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
运动员慎用。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警告语:本品含雄黄。
鉴别
1、取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。草酸钙簇晶直径18-32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束长24-50μm,存在于类圆形或椭圆形黏液细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。联结乳管直径14-25μm,含淡黄色颗粒状物。
石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色,表面观多角形,断面观角质层增厚约10μm。种皮栅状细胞淡黄色,长45-80μm。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,外壁有微细疣状突起。
不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则碎块灰白色或浅灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。
2、取本品大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,或取水丸2g,研碎,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3、取本品大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,或取水丸4g,研碎,加乙醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml微热使溶解,用盐酸调节pH值为1-2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各4-6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
4、取本品大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,或取水丸8g,研碎,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,弃去三氯甲烷液,残渣挥去溶剂,加水饱和正丁醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液加三倍量氨试液洗涤,分取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各4-6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
5、取本品大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,或取水丸8g,研碎,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各6-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。