卵磷脂络合碘胶囊


卵磷脂络合碘胶囊,西药名。为抗感染药。用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体浑浊、视网膜中央静脉阻塞等。
成分
本品主要成分为卵磷脂络合碘。
性状
本品为硬胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
适应症
本品用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体浑浊、视网膜中央静脉阻塞等。
用法用量
口服,成人一次1-3粒,一日2-3次。
规格
0.1mg。(以碘计)
贮藏方法
遮光,密封,在干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03952010。
不良反应
1、过敏反应:偶发皮疹。
2、消化道反应:偶尔发生胃肠不适。
禁忌
对碘过敏者禁用。
药物相互作用
关于与其他药物的并用,无特别需要注意的药品,未见由食物引起的特殊影响。
注意事项
1、慎用:
(1)患有慢性甲状腺疾病的患者。
(2)曾患突眼性甲状腺疾病的患者。
(3)内源性甲状腺素合成不足的患者。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:对妊娠妇女的安全性尚未确立,对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女,只有在治疗价值大于可能带来的风险时,方可使用。
3、儿童用药:对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立(无使用经验)。
4、老年用药:由于老年人生理机能降低,应在使用时适当减量并对服用此药者小心监护。
5、因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。卵磷脂络合碘片最大使用量:24片/天(碘量2400ug)无不良反应。
药代动力学
1、吸收:由消化道吸收到血液中,大部分是以无机碘的形式。
2、分布:服药24小时后,均可见药物从血液中向甲状腺转移。24-120小时之间达到高峰,336小时后甲状腺内仍有较高的分布。
3、代谢:血中的碘被摄取进入甲状腺,合成甲状腺素,向血肿释放。过剩的碘以碘化物的形式由尿排出。
4、排泄:口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘的血中被吸收,由尿排出,未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。
药理作用
1、卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸,增进视网膜的新陈代谢。
2、卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG(视网膜电流图)节律样的微小波动。在给碘剂量为18ug/kg/天时这种作用最为明显,且连续治疗三个月作用增强。
3、对兔的过敏性颜色素层(葡萄膜)炎或爆发性颜色素层炎的两种实验中,都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。
毒理作用
1、急性毒性:大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600ug/人的42000和110000倍。
2、亚急性和慢性毒性:杜宇大鼠,按72mg/kg/天的加量给药1个月后,体重增长受到抑制,食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有发生变化,也无中毒死亡现象。6个月后,48mg/kg组雄性体重增加,经过4周,有若干抑制。3mg/kg组相反,发育良好,无中毒死亡现象。
3、致畸作用:
(1)按100mg/kg和10mg/kg的剂量(含碘的量)给怀孕小鼠和大鼠以本品,通过灌肠给药,并对给药的怀孕到期热母体和出生后3周内的幼鼠进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等翻面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。
(2)对骨进行检查,只发现与剂量无关的延迟和突变。
(3)以上结果显示本品无致畸作用。
临床应用及指南
1、宋岗,蒋凤通过卵磷脂络合碘联合康柏西普治疗视网膜中央静脉阻塞的临床研究,得出结论卵磷脂络合碘胶囊联合康柏西普眼用注射液治疗视网膜中央静脉阻塞能够显著提高患者视力,改善机体细胞因子水平,具有一定的临床推广应用价值。([J].现代药物与临床,2019,34(04):1193-1196.)
2、曹慧琴通过复方血栓通胶囊与卵磷脂络合碘应用于不同病程玻璃体混浊效果比较,得出结论卵磷脂络合碘与复方血栓通胶囊治疗玻璃体混浊效果显著,病程小于28天用卵磷脂络合碘治疗效果更佳,病程大于28天用复方血栓通胶囊更好。([J].实用中医药杂志,2018,34(12):1426-1427.)
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药代动力学药理作用毒理作用临床应用
临床应用及指南
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