泼尼松

泼尼松，临床用相关药物有醋酸泼尼松、泼尼松龙、醋酸泼尼松龙、氢化泼尼松等，西药名。为肾上腺皮质激素药。用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶源性疾病，如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。本品医保类型为：醋酸泼尼松片为医保甲类；醋酸泼尼松龙片、醋酸泼尼松龙注射液、氢化泼尼松注射液、醋酸泼尼松龙滴眼液为医保乙类。

本品主要成分为泼尼松。

（1）泼尼松龙片：白色片。（2）醋酸泼尼松片：白色片。（3）醋酸泼尼松龙片：白色片。（4）醋酸泼尼松龙乳膏：白色乳膏。（5）醋酸泼尼松乳膏：乳剂型基质的乳白色软膏。（6）醋酸泼尼松龙注射液：微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。（7）氢化泼尼松注射液：无色的澄明液体，遇光易变质。（8）醋酸泼尼松龙滴眼液：白色均匀的微细混悬液。

本品用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶源性疾病，如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。

本品可供口服、注射、滴眼、外用等，临床上常用的用法用量如下（仅供参考）：

1、用于治疗活动期中、重度溃疡性结肠炎和克罗恩病：一日20-60mg，单次或分次服用，直到病情明显缓解。

2、过敏性与自身免疫性炎症性疾病：

（1）系统性红斑狼疮、肾病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病：一日40-60mg，病情稳定后逐渐减量。

（2）药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病：一日20-40mg，症状减轻后减量，每隔1-2日减少5mg。

（3）防止器官移植排斥反应：一般在术前1-2天开始给药，一日100mg，术后1周改为60mg/d，以后逐渐减量。

（4）急性白血病、恶性肿瘤：一日60-80mg，症状缓解后逐渐减量。

本品不同剂型、不同规格、不同适应症的用法用量可能存在差异，具体情况请咨询医生或药师。

（1）泼尼松龙片：5mg；（2）醋酸泼尼松片：5mg；（3）醋酸泼尼松龙片：5mg；（4）醋酸泼尼松龙乳膏：4g：0.02g；10g：0.05g；（5）醋酸泼尼松乳膏：10g︰50mg；10g︰10mg；（6）醋酸泼尼松龙注射液：1ml：0.025g；5ml：0.125g；（7）氢化泼尼松注射液：2ml︰10mg；5ml︰25mg；20ml︰100mg；（8）醋酸泼尼松龙滴眼液：5ml：50mg；10ml：100mg。

密闭，在凉处（不超过20℃）保存。

醋酸泼尼松龙滴眼液：贮存于15-25℃，防止冷冻。

（1）泼尼松龙片：中国药典2005年版二部。（2）醋酸泼尼松片：中国药典2015年版二部。（3）醋酸泼尼松龙片：中国药典2010年版二部。（4）醋酸泼尼松龙乳膏：中国药典2010年版二部。（5）醋酸泼尼松乳膏：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0682）-2002。（6）醋酸泼尼松龙注射液：中国药典2015年版二部。（7）氢化泼尼松注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0538）-2002。（8）醋酸泼尼松龙滴眼液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-023)-2006Z。

长期大剂量应用可引起医源性肾上腺皮质功能亢进、诱发或加重感染、消化系统并发症、心血管系统并发症、骨质疏松、肌肉萎缩、伤口愈合迟缓、糖尿病、青光眼等不良反应。

1、医源性肾上腺皮质功能亢进：又称类肾上腺皮质功能亢进综合征,是指长期过量激素引起脂质代谢和水盐代谢的亲乱.表现为满月脸、水牛背、皮肤变薄、多毛、水肿、低血钾、高血压、糖尿病等,一般情况下，停药后症状可自行消失。

2、诱发或加重感染：长期应用可诱发感染或使体内潜在的感染病灶扩散，特别是在原有疾病已使抵抗力降低的白血病、再生障碍性贫血、肾病综合征等患者更易发生。

3、消化系统并发症：可刺激胃酸、胃蛋白酶的分泌并抑制胃黏液分泌，降低胃肠黏膜的抵抗力，可诱发或加剧胃、十二指肠遗场，甚至造成消化道出血或穿孔。对少数患者可诱发胰腺炎或脂肪肝。

4、心血管系统并发症：长期应用，由于钠、水潴留和血脂升高可引起高血压和动脉粥样硬化。

5、骨质疏松、肌肉萎缩、伤口愈合迟缓等：与糖皮质激素促蛋白质分解、抑制其合成及增加钙、磷排泄有关。骨质疏松多见于儿童、绝经妇女和老人。严重者可发生自发性骨折。由于抑制生长激素的分泌和造成负氮平衡，还可影响生长发育。孕妇应用，偶引起胎儿畸形。

6、糖尿病：糖皮质激素促进糖原异生，降低组织对葡萄糖的利用，抑制肾小管对葡萄糖的重吸收作用，因而长期应用超生理剂量糖皮质激素者，将引起糖代谢的紊乱，约半数患者出现糖耐量受损或糖尿病（类固醇性糖尿病）。

7、糖皮质激素性青光眼：易感患者外周血淋巴细胞与小梁网细胞GR比正常人有更高的亲和力，小梁细胞功能活动的异常将导致房水流畅性的改变，引起眼压升高。多发生于对激素中、高度反应者，其临床表现与原发性开角型青光眼相似,应注意区别。因此，在使用糖皮质激素类药物时要定期检查眼压、眼底、视野，以减少糖皮质激素青光眼的发生。

本品存在比较多的禁忌，包括禁忌症、特殊人群用药禁忌、使用禁忌等，为保证用药安全，患者在使用本品前，应将自己的过敏史、疾病史、身体状况、近期用药情况等详细告知医生，以免发生用药风险。以下为使用本品的一些禁忌：

1、对本品及其他甾体激素过敏者禁用。

2、下列疾病患者一般不宜使用，特殊情况应权衡利弊使用，但应注意病情恶化可能：严重的精神病（过去或现在）和癫痫，活动性消化性溃疡病，新近胃肠吻合手术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，肾上腺皮质机能亢进症，高血压，糖尿病，孕妇，抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。

3、病毒感染者（如疱疹、水痘）禁用。

4、未行抗感染治疗的急性化脓性眼部感染。

5、急性单纯疱疹病毒性角膜炎（树枝状角膜炎）及其他大多数的角结膜病毒感染。

6、有牛痘、水痘等感染性疾病。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠期用药：糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。

（2）哺乳期用药：由于糖皮质激素可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下，尽可能避免使用。

8、儿童用药：

小儿如长期使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，因激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用，应采用短效（如可的松）或中效制剂（如泼尼松），避免使用长效制剂（如地塞米松）。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长期使用糖皮质激素必须密切观察，患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外，更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗，其激素的用量应根据体表面积而定，如果按体重而定则易发生过量，尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。

9、老年患者用药：老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。

非甾体消炎镇痛药、乙酰氨基酚、两性霉素B、碳酸酐酶抑制剂、蛋白质同化激素、抗胆碱能药、三环类抗抑郁药、降糖药、甲状腺激素、避孕药、雌激素制剂、强心苷、排钾利尿药、麻黄碱、免疫抑制剂、异烟肼、美西律、水杨酸盐、生长激素等都可能与本品发生相互作用。

1、非甾体消炎镇痛药：非甾体消炎镇痛药可加强本品致溃疡作用。

2、乙酰氨基酚：本品可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。

3、两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂：本品与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾血症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松。

4、蛋白质同化激素：与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。

5、抗胆碱能药：与抗胆碱能药（如阿托品）长期合用，可致眼压增高。

6、三环类抗抑郁药：三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。

7、降糖药：与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。

8、甲状腺激素：甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。

9、避孕药或雌激素制剂：与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。

10、强心苷：与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。

11、排钾利尿药：与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。

12、麻黄碱：与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。

13、免疫抑制剂：与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。

14、异烟肼：可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。

15、美西律：可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。

16、水杨酸盐：与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。

17、生长激素：与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。

患者在使用本品前应注意排除用药禁忌，使用过程中注意监测用药反应，长期用药的患者应注意定期复诊。此外，还应加强与医生或药师的联系，以保证用药安全、有效。以下为本品详细的注意事项：

1、诱发感染：在激素作用下，原来已被控制的感染可活动起来，最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用药后，即应迅速减量、停药。

2、对诊断的干扰：

（1）糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。

（2）对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降。

（3）长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性，如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。

（4）还可使甲状腺131I摄取率下降，减弱促甲状腺激素（TSH）对TSH释放素（TRH）刺激的反应，使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素（LHRH）兴奋试验的结果。

（5）使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。

3、下列情况应慎用：心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减（此时糖皮质激素作用增强）、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。

4、随访检查：

长期应用糖皮质激素者，应定期检查以下项目：

（1）血糖、尿糖或糖耐量试验，尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。

（2）小儿应定期检测生长和发育情况。

（3）眼科检查，注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。

（4）血清电解质和大便隐血。

（5）高血压和骨质疏松的检查，尤以老年人为然。

5、醋酸泼尼松龙乳膏/醋酸泼尼松乳膏：

（1）不得用于皮肤破溃处。

（2）避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

（3）用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

（4）不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。

（5）运动员慎用。

6、醋酸泼尼松龙滴眼液：

（1）有报道在致角膜变薄的疾病中，眼局部应用皮质类固醇可导致角膜穿孔。已认为多种不同的疾病及长期应用皮质类固醇可引起角膜或巩膜变薄。在角膜或巩膜已变薄时，眼局部应用皮质类固醇有可能导致眼球穿孔。

（2）本品无抗菌作用，故存在感染时，需针对致病菌进行适当的抗菌治疗。

（3）急性眼部化脓性感染时局部应用类固醇，可掩盖病或使病情恶化。长期应用可抑制眼部的免疫反应，从而增加眼部继发感染的可能性。

（4）有单纯疱疹病毒性角膜炎病及病史者，须慎用类固醇类药物，并需经常在裂隙灯下观察病灶变化。

（5）有报道长期使用类固醇时并发角膜真菌感染，因此使用类固醇后或正在使用时，出现任何难愈的角膜溃疡，应疑及真菌感染的可能。

（6）眼部使用皮质类固醇，在某些病例可引起眼内压升高，而眼压升高可能导致青光眼，而致视神经损害和视野缺损。因此建议使用该药期间常测眼压，尤其是对正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。

（7）有报道长期或大剂量眼部使用皮质类固醇药物，可导致后囊膜下白内障形成。敏感患者可能出现急性眼前段色素膜炎。白内障术后应用类固醇可能使愈合延缓，并可增加滤泡的发生率。如出现过敏反应或其它严重反应，立即停用本品。皮质类固醇之间出现交叉过敏。

7、药物过量：可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。

不同的给药途径会影响本品在体内的代谢，以下从口服、肌内注射、静脉滴注、眼部给药等多种途径进行介绍。

1、口服：本品极易由消化道吸收，其本身以活性形式存在，无须经肝脏转化即发挥其生物效应。口服后约1-2小时血浆血药浓度达峰值，t1/2为2-3小时。在血中本品大部分与血浆蛋白结合（但结合率低于氢化可的松），游离型和结合型代谢物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可经乳汁排出。

2、肌内注射：肌注本品吸收缓慢。在血中本品大部分与血浆蛋白结合，游离和结合型代谢物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可经乳汁排出。

3、静脉滴注：本品不溶于水。制成稀乙醇溶液（50%）后，可稀释后用于静脉滴注；半衰期（t1/2）为2-3小时。在血中本品大部分与血浆蛋白结合（但结合率低于氢化可的松），游离的和结合型代谢物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可经乳汁排出。

4、眼部给药：眼局部滴用本品混悬液后，醋酸泼尼松龙可快速穿透角膜。滴眼后30至45分钟达房水Tmax。醋酸泼尼松龙在人房水中的半衰期约为30分钟。

泼尼松本身并无活性，在体内被代谢成泼尼松龙后具有糖皮质激素活性。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。

1、抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。

2、免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。

3、抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用。

1、用醋酸尼松龙滴眼液滴兔眼，未见毒性、刺激性，以及任何的不适症状，临床验证结果也如此。

2、在动物怀孕期间给予皮质类固醇可能引起动物胎仔发育异常，包括上腭裂和宫内发育迟缓，人类胎儿出现此缺陷的可能性很小。

1、姜浩，张锐波，冯雪连等通过清热消癜汤联合醋酸泼尼松片治疗儿童过敏性紫癜临床观察，得出结论清热消癜汤联合醋酸泼尼松片治疗儿童HSP具有良好的临床疗效，并能有效缓解患儿高凝状态，调节机体的T细胞亚群功能失调，减轻炎症反应。（河北中医，2018（12）：1833-1838+1844）

2、马荣通过低分子肝素钠联合醋酸泼尼松片治疗原发性肾病综合征，得出结论低分子肝素钠联合醋酸泼尼松片治疗PNS患儿的效果显著，可显著增加尿量，减轻临床症状，改善肾脏微循环，且不增加不良反应，安全有效。（实用中西医结合临床，2018，18（11）:27-28）

3、祝传宾通过吗替麦考酚酯联合醋酸泼尼松片治疗成人难治性肾病综合征53例的疗效观察及安全性分析，得出结论成人难治性肾病综合征患者予以吗替麦考酚酯联合醋酸泼尼松片治疗可明显提高治疗效果，改善患者肾功能，且安全性高。（医学理论与实践，2018，31（22）：3379-3381）

4、刘永真通过他克莫司胶囊联合醋酸泼尼松龙片治疗系统性红斑狼疮效果分析，得出结论他克莫司胶囊联合醋酸泼尼松龙片可明显提升系统性红斑狼疮患者的临床治疗效果，对患者血红蛋白、血小板、白细胞的有效率均有提高，同时不良反应明显降低，有利于改善患者预后。（皮肤病与性病，2018，40（03）：313-314）

5、何尚映，林洁，黄鹏等通过他克莫司胶囊联合醋酸泼尼松龙片治疗系统性红斑狼疮的临床研究，得出结论他克莫司胶囊联合醋酸泼尼松龙片治疗系统性红斑狼疮的临床疗效显著，其能明显地降低患者的IL-4及MCP-4水平，且不增加药物不良反应的发生率。（中国临床药理学杂志，2017，33（05）：398-400.）

6、王辉通过醋酸泼尼松龙注射液治疗乳腺癌术后腋下积液的效果观察，得出结论醋酸泼尼松龙注射液治疗乳腺癌术后腋下积液，能减轻细胞炎症反应现象，减少积液量，利于术后恢复。（河南医学研究，2018，27（04）：655-656）

7、黄芳，蒋玉欢，郭飞波，郑志刚等通过银杏达莫注射液联合醋酸泼尼松治疗突发性耳聋患者疗效观察及其对患者血液流变学和细胞因子影响，得出结论突发性耳聋患者采用银杏达莫注射液联合醋酸泼尼松治疗，能进一步改善血液流变学以及趋化因子水平，疗效显著，用药安全，值得临床推广。（湖南中医药大学学报，2018，38（01）：85-88.）

8、谢宝恩，芳玲，刘玉莲等通过醋酸泼尼松龙球后注射对缺血性视神经病变患者的疗效评价，得出结论采用球后注射醋酸泼尼松龙治疗缺血性视神经病变患者，临床疗效较为确切，供缺血性视神经病变患者的治疗提供参考。（抗感染药学，2017，14（04）：747-749）