乙哌立松


乙哌立松,即盐酸乙哌立松,西药名。常用剂型为颗粒剂、片剂。为肌肉松弛药。用于缓解肩周炎、腰痛和颈肩腕综合征等局部肌痉挛和强直,也可用于脑脊髓疾患引起的痉挛性麻痹的治疗。
成分
本片主要成分为盐酸乙哌立松。
性状
盐酸乙哌立松颗粒:白色或类白色颗粒;味甜、微麻,有特臭。
盐酸乙哌立松片:白色片。
适应症
1、改善下列疾病的肌紧张状态:颈背肩臂综合症,肩周炎、腰痛症。
2、改善下列疾病所致的痉挛性麻痹:脑血管障碍,痉挛性脊髓麻痹,颈椎病,手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤),外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤),肌萎缩性侧索硬化症,婴儿大脑性轻瘫,脊髓小脑变性症,脊髓血管障碍,亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
盐酸乙哌立松颗粒:50mg。饭后口服。通常成人一次1袋,一日3次。或遵医嘱。
盐酸乙哌立松片:饭后口服。通常成人一次50mg,一日3次。或遵医嘱。
规格
盐酸乙哌立松颗粒:50mg。
盐酸乙哌立松片:50mg。
贮藏方法
密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
执行标准
盐酸乙哌立松颗粒:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-416)-2004Z。
盐酸乙哌立松片:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-384)-2004Z-2011。
不良反应
1、出现下列不良反应时应停止用药:休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。
2、可能出现下列不良反应:
(1)皮肤:皮疹、瘙痒等。
(2)精神神经:失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等。
(3)消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等,偶有口腔炎。
(4)泌尿系统:尿闭、尿失禁、尿不尽感等。
(5)全身症状:四肢无力、站立不稳、全身倦怠,偶有头晕、肌紧张减退等。
(6)其它:颜面热感、出汗等。
禁忌
严重肝、肾功能障碍者,伴有休克者、哺乳期妇女禁用。
药物相互作用
类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时,曾有眼调节障碍的报道。
注意事项
1、肝功能障碍患者慎用。
2、若出现四肢无力、站立不稳、嗑睡等症状时,应减少或停止用药。
3、用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作。
4、用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)对孕妇及可能怀孕的妇女,应在判断其在治疗上的益处高于风险时,方可用药。
(2)哺乳期妇女应避免用药,必须用药时,应停止哺乳。
6、儿童用药:本品对儿童的安全性尚未确立。
7、老年用药:一般情况下老年患者的生理功能有所降低,故应采取减量和加强观察等措施。
8、药物过量:尚无特效的解毒方法。对本品过量,可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。
药代动力学
盐酸乙哌立松片:
文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6-1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5-7.9ng/ml,半衰期为1.6-1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便排出。
药理作用
文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌的恶性循环。
毒理作用
本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg,静注LD50为41.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突变作用,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。
临床应用及指南
1、陈志伟通过进行中药离子导入联合盐酸乙哌立松片口服治疗腰背肌筋膜炎的效果观察研究,得出结论中药离子导入联合盐酸乙哌立松片口服治疗腰背肌筋膜炎,可有效减轻背部疼痛、减少腰痛对患者日常活动的影响,疗效优于单纯应用中药离子导入。(医学理论与实践,2017,30(08):1171-1172.)
2、马欢通过进行自拟息风化痰经验方剂内服、推拿联合盐酸乙哌立松片治疗椎动脉型颈椎病的临床研究,得出结论息风化痰经验方剂内服、推拿联合盐酸乙哌立松片治疗椎动脉型颈椎病疗效确切,利于改善患者的临床症状,提高椎动脉血流速度,是中医内外合治颈椎病的突出体现,值得临床推广应用。(辽宁中医杂志,2017,44(04):806-808.)
3、孙武、朱立国、高景华、张威、高春雨、银河通过进行手法松解联合盐酸乙哌立松片口服治疗腰背肌筋膜炎的临床研究,得出结论手法松解联合盐酸乙哌立松片口服治疗腰背肌筋膜炎,可有效缓解疼痛、改善腰椎功能,疗效优于芬必得布洛芬缓释胶囊加盐酸乙哌立松片口服,且更有利于延缓复发。(中医正骨,2016,28(09):23-26.)