重组人p53腺病毒

重组人p53腺病毒，西药名。常见剂型有注射剂。为抗肿瘤药。与放疗联合治疗现有的疗法无效的晚期鼻咽癌患者。

本品主要成分为重组人p53腺病毒。

本品为注射剂。

本品与放疗联合治疗现有的疗法无效的晚期鼻咽癌患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、本品应在放射治疗前72h开始向瘤内注射，1次/周，一次10¹²VP，4周一疗程。根据病情，可使用1-2个疗程。

2、决定使用时才从冰箱（-20℃）中取出本品，待完全融化后，轻轻混匀，尽可能不使药液接触药盖。

3、直径≥4cm的肿瘤，使用0.9%氯化钠注射液稀释至4ml；直径≤4cm的肿瘤，则稀释至2ml，向瘤组织内局部多点注射。

注射剂：2ml（含重组腺病毒p53基因颗粒10¹²VP）。

避光，贮于-20℃以下。

1、部分患者用药后会出现I-II度自限性发热。

2、有些患者会出现寒战、注射局部疼痛、出血.

3、偶见恶心、呕吐、腹泻和应激性变态反应

1、对本品过敏者、妊娠期妇女禁用。

2、正患有全身感染、发热等中毒症状者禁用。

3、现在患有癌症且有可能或有可疑转移迹象者应权衡使用本品的利弊。

4、尚未明确本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

5、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

有效的抗病毒药物不可与本品合用。

1、本品必须在有经验的专科医生指导下使用。

2、用药后如出现发热，可酌情给予一般解热药。

3、初步研究表明，腺病毒载体具有较强的免疫原性和一定的细胞毒性，如用量过大或给药方式不当，可引起严重的不良反应，如寒战、发热以及局部反应等；但如控制好注射剂量，采用局部给药的方式，基本上是安全的。

4、本品中尚存有一定量的复制型腺病毒，这对免疫抑制的患者来说，可引起严重的后果。因此，使用过程中仍应密切注意可能发生的各种不良反应，并备好急救措施。

5、本品为瘤内注射药，使用前应充分考虑可能会发生肿瘤转移。

6、本品在-20℃下保存，使用前必须充分考虑好，一经取出，就不可再放进冰箱，因本品不可反复解冻和融化。

本品通过腺病毒感染，将p53基因导入肿瘤细胞以表达p53蛋白，从而发挥抑制细胞分裂，诱导肿癌细胞凋亡的作用。本品对正常细胞不会造成损伤，高表达的p53蛋白能有效地刺激机体产生特异性抗肿瘤反应。本品经局部注射可吸引T淋巴细胞等肿瘤杀伤性细胞聚集在瘤组织中。动物实验表明，局部或全身注射本品后1h内，本品就可进入肿瘤细胞。注射后3h，p53基因就开始表达，并生成p53蛋白；注射后12h其表达率为47%，到第3d可达到高峰，第5d降至30%，在14d内仍可检测到。3周后，进入细胞内的重组腺病毒DNA即被降解。本品主要分布在局部，在其他组织和器官中难以检出，从尿液、粪便和胆汁中未检出本品。