尼麦角林

尼麦角林，西药名。常用剂型有片剂、胶囊、注射剂。用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍，急性和慢性周围循环障碍，也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻肌病严重程度。 该药品医保类型有：尼麦角林片、尼麦角林胶囊为医保乙类；注射用尼麦角林、尼麦角林注射液为非医保。

本品主要成分为尼麦角林。

（1）尼麦角林片：为粉红色片或薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

（2）尼麦角林胶囊：为硬胶囊，内容物为白色或类白色的球形小丸。

（3）注射用尼麦角林：为白色或类白色疏松块状物。

（4）尼麦角林注射液：为无色的澄明液体。

1、改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。

2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状）。

3、也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻肌病严重程度。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

尼麦角林片：口服，勿咀嚼；每日20-60mg，分2-3次服用。连续给药足够的时间，至少六个月；由医生决定是否继续给药。

尼麦角林胶囊：

1、动脉疾病：每天两粒15mg胶囊，早晚各一粒；或每天1粒30mg胶囊，早晨服用。

2、智力衰退和有头晕感的老年人：每天1到2粒15mg胶囊或每早1粒30mg胶囊。

3、或遵医嘱。

注射用尼麦角林/尼麦角林注射液：

1、肌注：每次2-4mg，每日2次。

2、静脉滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理盐水或葡萄糖注射液缓慢滴注，每日1-2次。

3、动脉注射：每次4mg，溶于10ml生理盐水中缓慢注射（2分钟）。

（1）尼麦角林片：5mg；10mg；30mg。

（2）尼麦角林胶囊：15mg；30mg。

（3）注射用尼麦角林：2mg；4mg；8mg。

（4）尼麦角林注射液：1ml：2mg；2ml：4mg；5ml：8mg。

遮光，在阴凉处（不超过20℃）密封保存。

（1）尼麦角林片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04142011。

（2）尼麦角林胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09942009。

（3）注射用尼麦角林：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH11512008。

（4）尼麦角林注射液：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09222006。

1、可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

2、国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。

1、对尼麦角林或本品中任何辅料过敏者禁用。

2、近期的心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向者禁用。

尼麦角林片可能会增强降血压药的作用，由于尼麦角林是通过CYTP4502D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。

1、应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用，因此与降压药合用时应慎重。

2、慎用于高尿酸血症的患者，或有痛风史的患者，或与可能影响尿酸代谢的药物合用。

3、肾功能不良者应减量。服药期间禁止饮酒。

4、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其它药品，请告知医生。

5、请放于儿童不能够触及的地方。

6、国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。

7、伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。

8、孕妇或哺乳期妇女用药：孕妇或哺乳期妇女的安全性尚未建立，故建议怀孕或妊娠期间禁用本品。

9、儿童用药：本品不用于儿童。

10、老年用药：药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

11、药物过量：摄入高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

尼麦角林的主要代谢产物为MMDL（1，6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）和MDL（6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林）。尼麦角林大部分（＞90％）与血浆蛋白结合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给³H标记的尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射活性低于血中。给³H和¹⁴C标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的80％）。粪便中的放射活性只占总量的10-20％。在四组年轻（平均24-32岁）和老年人（平均69-70岁）的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄显著减少。

本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩张血管作用。可加强脑细胞能量代谢，增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善脑功能。

毒理研究表明，尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中，在临床给药剂量的五倍时，出现不良反应，超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性，尼麦角林对生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。