天麻素


天麻素,西药名。常用制剂为片剂、胶囊剂、注射剂。为神经系统药物。用于神经衰弱、头痛、偏头痛等症。
成分
本品主要成分为天麻素。
性状
天麻素片:白色片或糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
天麻素胶囊:胶囊剂,内装白色颗粒或粉末。
天麻素注射液:无色澄明液体。
注射用天麻素:白色疏松块状物或粉末。
适应症
天麻素片:本品用于神经衰弱、头痛、偏头痛等症。
天麻素胶囊:本品用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)。
天麻素注射液:本品用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等),亦可用于脑外伤性综合征、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。
注射用天麻素:本品用于神经衰弱、神经衰弱综合症及脑外伤性综合症;偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛,眩晕,突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。
用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
天麻素片:口服,成人一次50-100mg,日3次。
天麻素胶囊:口服,成人,一次50-100mg(1-2粒),一日3次。
天麻素注射液:
1、肌内注射,一次0.2g,一日1-2次;器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。
2、静脉滴注,一次0.6g,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释后使用。
注射用天麻素:
肌肉注射。使用前用注射用水溶解。一次200mg,一日1-2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。
规格
天麻素片:25mg;50mg。
天麻素胶囊:50mg。
天麻素注射液:2ml:0.2g。
注射用天麻素:0.2g。
贮藏方法
密封保存。
有效期
执行标准
天麻素片:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-021-2001。
天麻素胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-022-2001。
注射用天麻素:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05752005(试行)。
天麻素注射液:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04232006。
不良反应
不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。
禁忌
对本品中任何成份过敏者禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项
1、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
2、同时使用其他药品,请告知医生。
3、请放置于儿童不能触及之处。
药物过量
尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应停药并给予对症和支持治疗。
药代动力学
据文献报道,注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。
药理作用
天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠、镇痛等中枢抑制作用。
毒理作用
1、急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡。
2、亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4-6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。
临床应用及指南
1、赵洁红研究天麻素注射液治疗脑梗塞的临床疗效,得出结论天麻素注射液可有效改善脑梗塞患者的神经功能缺损程度,疗效确切,值得在临床中进一步推广。(临床医药文献电子杂志,2018,5(96):136-137.)
2、沈瑢等研究抑郁症患者采用天麻素注射液穴位注射的临床效果,得出结论采用穴位注射天麻素注射液治疗抑郁症患者,可发挥较好的临床效果,降低患者抑郁程度,在临床抑郁症治疗中可在常规治疗同时采用穴位注射天麻素注射液。(国际精神病学杂志,2018,45(01):75-77+106.)
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药物过量药代动力学药理作用毒理作用临床应用
临床应用及指南
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