复方氢溴酸右美沙芬


复方氢溴酸右美沙芬,西药名。临床常见剂型为复方氢溴酸右美沙芬糖浆。主要成分为氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚。用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
成分
复方氢溴酸右美沙芬糖浆:
本品为复方制剂,每100毫升含氢溴酸右美沙芬0.3克,愈创木酚甘油醚2克。
辅料为:蔗糖、丙二醇、苯甲酸钠、苯甲酸。
性状
复方氢溴酸右美沙芬糖浆:本品为淡黄色澄清的液体;味甜。
适应症
本品适用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
用法用量
口服。12岁以上儿童一次5-10毫升,一日3次,24小时内不超过4次。12岁以下儿童见下表:
1、1-3岁,体重10-15公斤,一次用量2.5ml,一日3次,24小时内不超过4次。
2、4-6岁,体重16-21公斤,一次用量2.5ml,一日3次,24小时内不超过4次。
3、7-9岁,体重22-27公斤,一次用量5ml,一日3次,24小时内不超过4次。
4、10-12岁,体重28-32公斤,一次用量5ml,一日3次,24小时内不超过4次。
1岁以下儿童应在医师指导下使用。
规格
10ml;50ml;60ml;110ml;120ml。
贮藏方法
遮光,密闭,置阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20252006。
批准文号
国药准字H20066647。
不良反应
可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。
禁忌
1、对本品成分过敏者禁用。
2、有精神病史者禁用。
3、本品性状发生改变时禁止使用。
4、胃出血、肾炎、急性胃肠炎患者,患肝脏疾病或有呼吸衰竭风险的患者,服用治疗抑郁症、帕金森病的药物的患者禁用。
5、服用单胺氧化酶(MAO)抑制剂停药不满两周的患者,正在服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的患者禁用。
药物相互作用
1、右美沙芬会使中枢的血清素浓度升高,本品与MAO抑制剂合用可能会导致血清素浓度进一步升高,应禁止合用。
2、本品与选择性血清素二次吸收抑制剂(SSRI)合用,血清素作用可能会增强,应谨慎合用。
3、药物代谢酵素(CYP2D6)抑制剂,会抑制本品的代谢,使血药浓度升高,合用应谨慎。
4、右美沙芬不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因为其可增强对中枢的抑制作用,且较小的剂量也可能引起中毒。
5、愈创木酚甘油醚的一种代谢物可以明显地增加尿5-羟吲哚乙酸,从而干扰对类癌综合征的诊断。患者应在收集尿样测定5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)和香草基扁桃酸(VMA)前24小时停止使用此制剂。
6、愈创木酚甘油醚可能会增加对扑热息痛的吸收。
注意事项
1、存在以下情况,请告知主治医师:消化道溃疡、咳嗽时痰液(粘液)过多;持续或伴随吸烟、哮喘、肺气肿发生的慢性咳嗽。
2、咳嗽持续7天以上、复发或伴有发烧、皮疹或持续性头痛,请停止使用并咨询医师。
3、肝肾功能不全者慎用。
4、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,请告知医师。
药物过量
氢溴酸右美沙芬药物过量症状:可能会导致恶心、呕吐、无尿、运动失调、错乱、兴奋、神经过敏、幻觉、呼吸抑制、嗜睡。
处理方法:通过一般的药物清除方法(洗胃,使用活性炭等)清除本药剂。另外,必要时可进行呼吸管理或者采用对症疗法。已有报告指出服用纳洛酮后症状有改善。
愈创木酚过量一般不会产生严重的后果,动物试验显示即使在5克/公斤的剂量下也没有发生中毒。
药代动力学
1、氢溴酸右美沙芬:
用14C标记的氢溴酸右美沙芬给成年男子口服后的血药浓度4h达高峰,8h后减半。
本品口服吸收良好,服药15-30分钟起效。在胃肠内吸收良好。它在肝脏中代谢,并以原形右美沙芬和去甲基吗啡喃化合物的形式排泄。右美沙芬口服后在肝中经历快速且广泛的首过代谢。在人类志愿者中基因控制的O-去甲基化右美沙芬(CYD2D6)是右美沙芬药代动力学的主要决定因素。
似乎这种氧化过程有不同的类型,导致受试者之间药代动力学具有高度差异。已将未代谢的右美沙芬与三种去甲基吗啡喃代谢产物(即O-去甲右美沙芬,也称为3-羟基-N-甲基吗啡喃)、3-羟基吗啡喃和3-甲氧基吗啡喃鉴定为尿中的结合产物。
同时具有镇咳作用的O-去甲右美沙芬是主要的代谢产物。在一些个体中,代谢进行得更慢,血液和尿液中以原形右美沙芬为主。
2、愈创木酚甘油醚:
在胃肠内很容易被吸收。愈创木酚甘油醚很容易被代谢,并随尿液排出体外。
药理作用
氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无依赖性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期执行标准批准文号注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项药理毒理
药物过量药代动力学药理作用
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