阿莫西林舒巴坦匹酯


阿莫西林舒巴坦匹酯,西药名。为抗菌药。本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、皮肤及软组织感染、口腔感染等。临床常见剂型为片剂、胶囊剂、咀嚼片。
成分
1、阿莫西林舒巴坦匹酯片:本品为复方制剂,其组分为:每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦匹酯以舒巴坦计0.25g。阿莫西林与舒巴坦匹酯比例为1:1。
2、阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊:本品为复方制剂,其主要成分为舒巴坦匹酯和阿莫西林。
3、阿莫西林舒巴坦匹酯咀嚼片:本品为复方制剂,其组分为:阿莫西林和舒巴坦匹酯[阿莫西林(C16H19N3O5S)0.125g和舒巴坦(C8H11NO5S)0.125g]。
性状
1、阿莫西林舒巴坦匹酯片:本品为白色至类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色片。
2、阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊:本品内容物为类白色颗粒和粉末。
3、阿莫西林舒巴坦匹酯咀嚼片:本品为淡黄色椭圆形薄膜衣片,除去衣层后显类白色,味甜。
适应症
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:
1、上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等。
2、下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等。
3、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等。
4、皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等。
5、盆腔感染:妇科感染、产后感染等。
6、口腔感染:如手术用药等。
7、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。
用法用量
1、阿莫西林舒巴坦匹酯片:
口服。成人和12岁以上儿童:每次1-2片,每8小时服用1次。9个月-2岁儿童:每次1/4片,每8小时服用1次。2-6岁儿童:每次1/2片,每8小时服用1次。6-12岁儿童:每次1片,每8小时服用1次。
中度肾功能不全者(肌酐清除率10-30ml/min):每12小时服用1-2片。严重肾功能不全者(肌酐清除率<10ml/min):每12小时服用少于1片。
2、阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊:
口服,成人和12岁以上儿童每次0.5-1.0g,每8小时服用1次;9个月-2岁儿童每次0.125g,每8小时服用1次;2-6岁儿童每次0.25g,每8小时服用1次;6-12岁儿童每次0.5g,每8小时服用1次。
中度肾功能不全(肌肝清除率10-30ml/min)患者每12小时服用0.5-1.0g;严重肾功能不全(肌肝清除率<10ml/min)患者每12小时服用少于0.5g。
3、阿莫西林舒巴坦匹酯咀嚼片:
咀嚼后服用。
成人和12岁以上儿童每次0.5-1.0g,每8小时服用1次;9个月-2岁儿童每次0.125g,每8小时服用1次;2-6岁儿童每次0.25g,每8小时服用1次;6-12岁儿童每次0.5g,每8小时服用1次。中度肾功能不全(肌肝清除率10-30ml/min)患者每12小时服用0.5-1.0g;严重肾功能不全(肌肝清除率<10ml/min)患者每12小时服用少于0.5g。
规格
1、阿莫西林舒巴坦匹酯片:0.5g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H11NO5S 0.25g)。
2、阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊:0.25g。
3、阿莫西林舒巴坦匹酯咀嚼片:每片含阿莫西林(C16H19N3O5S)0.125g和舒巴坦(C8H11NO5S)0.125g。
贮藏方法
1、阿莫西林舒巴坦匹酯片:密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
2、阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊:凉暗(避光不超过20℃)干燥处保存。
3、阿莫西林舒巴坦匹酯咀嚼片:遮光,密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
批准文号
1、阿莫西林舒巴坦匹酯片:中国药典2010年版第三增补本。
2、阿莫西林舒巴坦匹酯胶囊:国药准字H20070127。
3、阿莫西林舒巴坦匹酯咀嚼片:国药准字H20090229。
不良反应
本品通常耐受性良好,常见不良反应为:
1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。
2、皮肤反应:红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等。
3、过敏反应:如皮疹等。
上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。
对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
禁忌
对青霉素类或头孢菌类药物过敏者禁用。
药物相互作用
1、丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林,同时使用阿莫西林和丙磺舒,可升高阿莫西林的血药浓度。
2、氯霉素、大环内酯类抗生素、磺胺类抗生素和四环素可影响青霉素的杀菌效果,这点可在体外实验得到证实,然而其临床显著性未确立。
注意事项
1、本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2、本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
3、延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
4、服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。
5、孕妇服用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。
6、小心开启每个药片的铝箔。
7、请于使用前才开启防潮袋。
孕妇及哺乳期妇女用药
对于在怀孕及哺乳期内妇女,不推荐本品。
儿童用药
由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。
老人用药
尚不明确。
药物过量
如发生过量服用,应采取对症治疗措施,必要时应采用血液透析的方法将本品从血液循环中清除。
药代动力学
据报道,阿莫西林舒巴坦匹酯片口服后吸收迅速,舒巴坦酯吸收后转变为舒巴坦而发挥使用。阿莫西林舒巴坦匹酯片500mg(含阿莫西林250mg,舒巴坦250mg)口服后,阿莫西林和舒巴坦血浆峰浓度分别为60μg/ml和45μg/ml,达峰时间约为90分钟左右,超过85%的舒巴坦匹酯被有效吸收并释放到外周血循环。阿莫西林和舒巴坦主要经尿液排泄。本品与上市阿莫西林舒巴坦匹酯片人体生物等效。
药理作用
本品为阿莫西林与舒巴坦匹酯组成的复方制剂,其中阿莫西林能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速成为球体膨胀破裂溶解;舒巴坦匹酯在体内被水解为舒巴坦后,能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型),其稳定性优于其它β-内酰胺酶抑制剂,它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶,使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。
本品抗菌谱广,包括革兰氏阳性菌:需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属,厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等;革兰氏阴性菌有:需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌,厌氧菌如拟杆菌属等。
药品概述
药品详情
成分性状适应症用法用量规格贮藏方法有效期批准文号注意事项
不良反应禁忌药物相互作用注意事项特殊人群
孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老人用药药理毒理
药物过量药代动力学药理作用
轻触这里
关闭目录

