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感冒药说明书修订 国家药监局警示服药后驾车风险

来源:中国医药信息查询平台

  国家药品监督管理局近日发布公告,结合药品不良反应评估结果,对感冒灵口服制剂(颗粒、胶囊、片、茶)说明书开展统一修订,重点完善警示语、禁忌、不良反应、注意事项四方面内容,并新增用药行为限制:服用感冒灵后不得驾驶机、车、船,同时禁止从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。“药驾”风险由此受到公众关注。所谓药驾,是指驾驶人员服用影响中枢神经功能、干扰反应能力的药物后仍然驾车,此类行为可引发嗜睡、头晕、眼花、反应迟钝、判断力下降等问题。据统计,服药后驾车引发的事故约占全部交通事故的10%左右,药驾已成为继酒驾、毒驾之后的又一重大道路安全隐患。

  感冒药成分暗藏隐患 中枢抑制效应不容忽视

  湖南省胸科医院药学部主任药师邓勇介绍,感冒灵是典型的中西药复方制剂,含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏(扑尔敏)、咖啡因三种西药成分,其中带来驾驶风险的关键成分是马来酸氯苯那敏。该成分脂溶性高,可穿透血脑屏障抑制中枢神经,导致嗜睡、身体乏力、注意力涣散、反应速度变慢,对于需要高度专注、快速应变的驾驶工作而言,是重大的安全隐患。还需注意的是,绝大多数复方感冒药以及止咳、抗过敏类复方制剂中均含有抗组胺成分,服用后同样可能影响驾驶能力。

  七类药物影响驾驶能力 用药人群须逐一识别

  除感冒药外,多类常用药物同样可能干扰驾驶。抗组胺药(抗过敏药)会抑制中枢神经,引起困倦嗜睡、视物模糊、头晕头痛;地西泮、氯硝西泮、佐匹克隆、唑吡坦等镇静催眠药,在停药数日内仍可能遗留疲倦、嗜睡等后遗效应;抗抑郁、抗焦虑类药物在服药初期及剂量调整阶段,易导致注意力涣散、思维迟缓、头晕眩晕及肢体震颤;布洛芬、对乙酰氨基酚、阿司匹林等解热镇痛药,可使少数人出现头晕、视物模糊,敏感者还可能发生情绪异常、行为紊乱甚至肢体抽搐;硝苯地平、普萘洛尔等降压药与抗心绞痛药,在初次服药或调整剂量时易引发体位性低血压、乏力、眩晕心慌;抗癫痫药物可引起嗜睡、动作不协调,使患者难以精准操控车辆;降血糖药物则在饮食不规律或运动过量时可能诱发低血糖,出现手抖心慌、视物模糊、意识恍惚,瞬间丧失判断力与操作能力。

  防范药驾须多措并举 规范用药筑牢安全防线

  专家提示,预防药驾应从用药环节入手。服药前应仔细通读说明书,重点关注警示语、不良反应与注意事项,凡标注“服药后不宜驾驶车辆”的药品须严格遵守;近期有驾车计划者,可提前咨询医生或药师,选用不含嗜睡副作用的替代药物,如第二代非镇静类抗组胺药;若病情确需使用含镇静成分的药物,宜优先安排在睡前服用,降低白天出行的风险。此外,公众还应遵医嘱用药、不自行购药,对药品任一成分过敏者严禁使用,肝肾功能不全者禁用或慎用相关药物;服药期间饮食宜清淡、切勿饮酒,须严格按剂量服药、不自行增减;有严重肝肾损伤者应提前向医生告知病史,服药后出现明显不适须立即就医。

  (资讯来源:《服用感冒药后须防药驾风险》健康报网)