CDE公开征求ICH E14/S7B指导原则问答文件实施建议及中文翻译稿意见

2026年9月24日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，为进一步推进ICH《E14/S7B：问答：致QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答》指导原则问答文件在国内落地实施，该中心拟定了该问答文件实施建议和中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月。如有修改意见，请反馈至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1.E14/S7B指导原则问答文件中文版

2.E14/S7B指导原则问答文件英文版

3.E14/S7B指导原则问答实施建议

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年9月24日

　　附件请至官网查阅，官网链接地址如下:

　　https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4fe205df15399060554c78999fe182d8