我国约2500万人受瓣膜疾病影响 瓣中瓣技术破解生物瓣衰败难题

　　2026年9月，国家药品监督管理局正式批准爱德华经导管心脏瓣膜系统（SAPIEN 3）新增三项瓣中瓣适应证，为生物瓣膜衰败患者带来新的治疗选择。

　　2500万人受瓣膜病影响 生物瓣衰败成管理挑战

　　据2022年中国心血管健康与疾病报告，我国约有2500万人受瓣膜疾病影响，主动脉瓣疾病和二尖瓣疾病是临床主要类型，治疗方案包括外科瓣膜置换或经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。然而，无论是外科生物瓣膜还是经导管生物瓣膜，均可能随时间推移出现结构性瓣膜退化，部分患者可能在术后10至15年出现瓣膜衰败并引发临床症状，需要再次换瓣。随着预期寿命延长及生物瓣应用的日益广泛，加之既往治疗患者数量的积累，再次干预的需求预计将持续增加。对高龄或伴多种合并症的患者而言，再次开胸手术面临更高的难度与风险，创伤负担也更大，这是瓣膜疾病长期管理中的重要挑战。

　　瓣中瓣技术免于开胸 全生命周期管理理念升级

　　瓣中瓣技术的原理，是通过经导管方式将新的人工瓣膜植入原有瓣膜内，从而避免再次开胸、减少手术创伤，有助于降低并发症发生率及死亡风险。中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院院长王建安表示，当前瓣膜疾病的治疗理念正“从关注‘一次手术成功’，转向更加重视患者长期获益的全生命周期管理”；此次三项适应证同时获批，“将进一步完善瓣膜疾病微创再干预路径”，为患者长期连续的全生命周期管理提供更多支持。

　　企业加速创新在华落地 三项适应证完善再干预路径

　　爱德华大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和表示，有价值的创新“不仅在于突破技术边界，更在于回应患者在不同疾病阶段持续变化的治疗需求”；企业将持续聚焦患者长期需求，加速推动全球创新成果在华落地。此次三项瓣中瓣适应证的获批，使生物瓣衰败患者的微创再干预路径进一步完善，也为我国瓣膜疾病患者的长期管理提供了新的方案。

　　（资讯来源：《瓣中瓣适应证获批 生物瓣膜衰败问题有了新方案》科技日报）