化学药品4类仿制药 泰恩康获地夸磷索钠滴眼液注册证书

　　2026年10月9日，泰恩康公告披露，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。

　　公告显示，该产品受理号为CYHS2500796，申请事项为药品注册（境内生产），注册分类为化学药品4类，按仿制药申报；规格为3%（5ml:150mg），批准文号为国药准字H20266157，申请人为山东华铂凯盛生物科技有限公司。审批结论为“经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书”。地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

　　据公告介绍，地夸磷索钠滴眼液原研产品由参天制药株式会社研制开发，2010年4月在日本上市，商品名"Diquas"；2017年10月在中国获批上市，商品名“丽爱思”。市场数据方面，据摩熵医药—药品销售数据库，2023年地夸磷索钠滴眼液全终端销售总额为2.28亿元人民币。

　　（资讯来源：《泰恩康：全资子公司地夸磷索钠滴眼液获药品注册证书》中证网）