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国家药监局药审中心发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》

来源:中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心

2026年10月13日,国家药监局药审中心发布消息,为提高阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物研发的质量和效率,药审中心组织制定了《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则

  国家药监局药审中心

  2026年10月13日

附件请至官网查阅,官网链接地址如下:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/b3d57cea93a5f87fbc450d16857b120e