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国家药监局器审中心公开征求《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见

来源:中华人民共和国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  2026年10月19日,国家药监局器审中心网站公开征求《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见,全文如下。

关于公开征求《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,器审中心组织编制了《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起在网上公开征求意见。

如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2026年11月22日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人:李丹、杨宇希

电话:021-68662203、010-86452507

电子邮箱:lidan@ydcmdei.org.cn,yangyx@cmde.org.cn

附件:1.一次性使用动静脉插管注册审查指导原则(征求意见稿)

2.意见反馈表

    国家药品监督管理局

    医疗器械技术审评中心

    2026年10月16日

附件请至官网查阅,官网链接地址如下:

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zqyjg/20261019092330142.html