国家药监局器审中心发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点

　　2026年10月27日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布消息，为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》，现予以发布。

特此通告。

附件：经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年10月27日

　　附件请至官网查阅，官网链接地址如下:

　　https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20261027142909131.html