《硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点》发布

2026年10月27日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布消息，为进一步规范硼中子俘获治疗系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点》，现予发布。

特此通告。

附件：硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年10月23日

　　附件请至官网查阅，官网链接地址如下:

　　https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20261027104141127.html